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在一项头对头的研究中，安进与阿斯利康打败强生的优特克单抗，为其银屑病试验药物 Brodalumab 第三项 3 期试验赢得成功。而就在两周之前，两家制药合作伙伴发布了它们最新的阳性结果，并把这些结果作为其在欧洲及美国提交上市申请的基础。 在这项名为 AMAGINE-2 的研究有两项关键评分指标：100% 皮肤清除率 (PASI 100) 和 75% 清除率(PASI 75)。 Brodalumab 治疗患者中，210mg 剂量组、基于体重治疗组、140mg 剂量组分别有 44.4%、33.6% 和 25.7% 的患者达到皮肤疾病总清除率 (PASI 100)，相比之下，优特克单抗用药组与安慰剂治疗组分别有 21.7% 与 0.6% 的患者达到这一指标。 在 PASI 75 指标上，对比数字是混合的，Brodalumab 治疗患者中，210mg 剂量组、基于体重治疗组、140mg 剂量组分别有 86.3%、77% 和 66.6% 的患者达到指标，而优特克单抗用药组与安慰剂治疗组分别有 70% 和 8.1% 的患者达到 PASI 75。 除了优特克单抗之外，这两家制药巨头还对其它竞争对手表示担忧。诺华的 IL-17 项目已向药品监管机构提交上市申请，这款药物最近在 FDA 外部专家顾问中博得了一致好评。礼来的 IL-17 阻滞剂 Ixekizumab 正处于 3 期试验中期阶段，其后有默沙东的 MK-3222 和强生的 IL-23 抑制剂 Guselkumab。 在阿斯利康防御辉瑞收购时，该公司基于听到的分析师评论，估计 Brodalumab 的市场潜能在 5 亿美元到 15 亿美元之间。但安进获得了这款药物大部分的销售份额。针对 Brodalumab 及 2012 年一组抗炎药物合作，阿斯利康从安进获得 5000 万美元现金。安进牵头 Brodalumab 开发，并拥有在美国市场的商业权。 “AMAGINE-2 的结果强调以 Brodalumab 治疗可能会帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患者获得皮肤病完全清除，大多数人获得至少 75% 的疾病改善，”安进研发主管 Harper 博士在一份声明中表示。“AMAGINE-2 是第三项也是我们 3 期银屑病项目最后的关键研究，这些研究的强劲数据将形成我们全球上市申报计划的基础。我们期望与药品监管机构进行讨论。” 编辑： 诚意 |
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