诺华推出的安进公司 Neupogen 此次诺华的仿制药是美国首个获得 FDA 此可注射生物仿制药可防止正在接受化疗的乳腺癌患者感染,可减少白细胞数量,导致中性粒细胞上升。 本周五,FDA 独立专家于周三会面,决定是否批准该仿制药。 诺华仿制药子公司,山德士,已经获得安进 Neupogen 梯瓦制药的一个 Neupogen 生物制剂是通过活细胞制备的,在癌症治疗和免疫疾病上有更加安全的数据及更强的疗效,但因其高昂的价格导致了其应用受到限制。 据路透社生物世界报道,生物仿制药的活性通常会低于原研药的 20% 然而,从活细胞中获得的生物制剂,其研发过程是一个艰辛的历程,并且不可预知其结果。因此,与简单的化药仿制品不同,生物制剂的仿制品只能是相似的,绝不会相同。 Evercore ISI 全球医疗系统由于资金短缺将进削减开支,许多制药公司包括韩国 Celltrion 同时,安进公司和山德士卷入美国生物仿制药专利诉讼条款(于 2012 |
|