欧盟批准Targin用于不宁腿综合征治疗

Mundipharma 公司的 Targin 已在欧盟被许可用于不宁腿综合征 (RLS) 治疗。这款药物是首款在欧盟获得许可用于 RLS 的阿片药物，RLS 是一种神经障碍，其特点是有一种压倒性的运动冲动，通常影响腿部。

这款药物是由羟考酮与纳洛酮组成的复方缓释制剂，其被批准作为一款二线治疗药物用于严重至非常严重的先天性 RLS，在多巴胺能治疗药物失败后使用。Mundipharma 公司总经理 Reimer 评论称：“RLS 可对患者的生命造成灾难性的影响。这种疾病在夜间的体征表现是扰乱睡眠，会导致极度颠覆性的白天疲劳、注意力不集中甚至抑郁感。

“Targin 的新适应症为不能为其症状得到充分缓解的 RLS 患者提供了一种迫切需要的新治疗选择。”周期为 12 周的随机、安慰剂对照试验发现，使用这款复方药物的患者中有 42% 的人被认为在经过 12 周治疗后其 RLS 得到缓解，相比之下，安慰剂组只有 19% 的患者达到这一效果，这项研究还有一个周期为 40 周的开放标签式扩展研究。

在 40 周的开放标签式研究末期，43% 的患者被认为得到缓解，根据国际 RLS 研究小组严重程度量表，这些人中有 22% 的人被认为已没有症状。研究中发现的副作用（发生在不到十分之一的患者中）包括胃肠疾病、头痛、困倦、疲劳、瘙痒和过度出汗。

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编辑： 诚意