FDA批准了治疗乳腺癌的新药物2015-02-06 20:19:00 来源: 99健康网 
美国食品和药物管理局批准了一种新药，用于治疗患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。 辉瑞的Ibrance(palbociclib)分子对癌细胞的生长起到了抑制作用。FDA表示，它适用于雌激素受体(ER)-阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性，尚未进行内分泌为基础治疗，患有转移性乳腺癌绝经后妇女。 该机构说，Ibrance是与来曲唑联合使用，来曲唑是用于患某些类型乳腺癌的绝经后妇女治疗的另一种药物。 “palbociclib与来曲唑组合为诊断为转移性乳腺癌的妇女提供了一种新的治疗选择。”FDA的药品评价及研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室的主任Richard Pazdur博士，在机构的一个新闻发布上说道。 Ibrance在FDA的加速审批程序下获得批准，这个程序使患者可以尽早获得有前景的新药，而厂家仍在进行进一步的临床试验，确认药物的安全性和有效性。 FDA对Ibrance的批准是基于一项包括165绝经后妇女的研究，这些女性是ER阳性、HER2阴性，处于乳腺癌晚期，且还未对这种疾病进行治疗。 合并服用Ibrance及来曲唑的患者在20个月无疾病进展，而仅服用了来曲唑的患者无疾病进展的时间仅为10个月左右。整体存活率的数据尚未公布。 该机构说，Ibrance的常见的副作用包括白细胞和红血细胞数的降低、疲劳、恶心、上呼吸道感染、腹泻、呕吐、脱发、口腔内膜的炎症、食欲下降、流鼻血和在四肢神经的损害。(实习编译：黄欢 审校：黄志伟) （责任编辑：黄志伟） |
|
|
