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根据美国CLIA’88最终规则规定的质量控制程序如下：每一定量检测程序，包括两个不同浓度的控制品。通过上述的质量控制方法选择和设计指南(允许总误差、不精密度和不准确度，90％误差检出概率和小于5％的假失控概率等)对常规化学检验项目设计质控方法，其误差检出概率可满足要求。如果选择的质控方法其误差检出概率处于中度和低度的情况，根据全面质控策略(total QC strategy)，可采用其他的质量控制方法和质量改进措施。 www. （三）临床血液学检验质量控制 www. 其统计质控方法设计方案同常规化学检测项目。由于控制品有效期较短，不可能完全使用上述临床化学使用的绘制质控图方法，此时可采用短期控制品绘制质控图的方式，另一方面可采用保留患者样品、患者样品双份测定的方法进行质量控制。对于红细胞指数项目更多的是采用患者数据方式，即Bull’S移动均值法。 （四）临床免疫学检验质量控制 www. 定性检验项目的质量控制 根据美国CLIA’88最终规则规定的质量控制程序如下： 对每一定性的检测程序，每一分析批应包括一个阴性和一个阳性控制品；对于产生分级或滴度结果的检测程序，分别包括阴性控制品和具有分级或滴度反应性的阳性控制品。 两种控制品的选择应基于双重反应的不可靠性，即控制品在C0和C1浓度应可获得来执行这一方法：在C1浓度的控制品A(+)（临界值控制品），在C0浓度的控制品B(-). 通过使用这两个控制品，可制作如图17-3所示的图形，根据可建立四种不同的区间： ①区间(1)代表处于控制状态； ②区间(2)和(3)，相当于单一假反应：区间(2)为假阳性反应，区间(3)为假阴性反应； ③区间(4)，代表双重的假反应：假阳性及假阴性(此种控制图可由Clinet—IQC软件制作)。 在定性分析中这种质控图的主要目的是控制提供双重反应的仪器／系统的性能。这 种质控图的目的是检出假阳性反应和假阴性反应，看来为了这一目的同时使用两个控制品是非常方便的。 （五）临床微生物学检验质量控制 中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL31医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明。 Ⅰ、检验前程序 1．检验申请单应包括标本来源，必要时说明感染类型和／或目标微生物。 2．除一般要求外，微生物标本的采集及运送指南，应特别注意以下内容： (1)不同部位标本的采集方法。如：血培养应明确说明并执行标本采集的消毒技术、 合适的标本量； www. (2)合格的标本类型、送检次数、标本量。如：粪便常规培养宜包括未向专业人员咨询前。每位患者采集标本不多于2份； www. (3)应明确规定需要尽快运送的标本，以便最大程度地减少延误并尽快处理； (4)合适的运送培养基； (5)延迟运送时，标本的贮藏方法； (6)安全运送标本的方法(如：密封容器、无标本外漏等)； (7)标本标识。 3．应制定标本接收标准，如无肉眼可见的渗漏、合适的标本类型/量、正确的保存、预防拭子干燥、正确的运送培养基等。应评估标本合格与否。不合格的痰标本应尽快通知医生、护士或患者（门诊）以便重新采集。
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