【关键词】 敷脐;肝硬化;腹水;中西医结合疗法 肝硬化腹水是肝硬化失代偿期的常见并突出的临床表现之一,且易诱发肝肾综合征、自发性腹膜炎等并发症,严重影响患者的健康状况,降低生存率。西医治疗肝硬化腹水疗效确切,但存在复发率高、并发症多等缺点。笔者以中药敷脐疗法辅助治疗肝硬化腹水取得满意疗效,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 病例来源于2010年3月-2011年2月期间北京中医药大学东直门医院消化科及北京地坛医院中西医结合科的住院患者。入组患者共51例,按简单随机分组原则分为2组。治疗组26例,男性19例,女性7例;年龄36～77岁,平均(54.4±9.9)岁;病程1～60个月,平均(13.04±18.74)月;乙型肝炎肝硬化20例,酒精性肝硬化4例,原发性胆汁性肝硬化1例,隐源性肝硬化1例。对照组25例,男性20例,女性5例;年龄43～77岁,平均(55.8±9.2)岁;病程1～60个月,平均(10.28±14.76)月;乙型肝炎肝硬化17例,酒精性肝硬化5例,原发性胆汁性肝硬化1例,非酒精性脂肪性肝病1例,隐源性肝硬化1例。2组患者性别、年龄、病程、病因等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2 诊断标准 西医肝硬化腹水诊断标准参照《肝硬化中西医结合诊治方案》[1]及《内科学》[2]拟定,主要根据影像学资料、体征及化验指标明确腹水及肝硬化的存在确诊;中医臌胀诊断标准参照《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分?鼓胀》[3]及《肝硬化中西医结合诊治方案》[1]拟定,分为气滞湿阻、寒湿困脾、湿热蕴结、肝脾血瘀、脾肾阳虚、肝肾阴虚6种证型。 1.3 纳入标准 ①年龄18～80岁;②符合西医肝硬化腹水及中医臌胀诊断标准;③自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①合并肝性脑病、肝肺综合征、自发性腹膜炎、上消化道出血等严重并发症患者;②癌性、肾源性、结核等引起的腹水;③合并有心脑血管、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病或肿瘤及精神异常患者;④由其他疾病用药后出现不良影响的患者,如正使用激素治疗的患者;⑤年龄在18岁以下或80岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及对本药过敏者,或治疗过程中出现严重不良反应,或特殊生理变化不能接受治疗者;⑥治疗依从性较差,未按规定用药,或正在口服中药者,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1.5 治疗方法 敷脐方主要由甘遂6 g、牵牛子6 g、肉桂15 g、车前子30 g、冰片6 g组成,根据辨证随证加减：气滞湿阻证加用木香10 g、乌药10 g;寒湿困脾证加用干姜6 g;湿热蕴结证加大黄6 g;肝脾血瘀证加用川牛膝10 g;脾肾阳虚证加用附子6 g、肉桂加至20 g;肝肾阴虚证加用猪苓20 g。上药自北京中医药大学东直门医院药剂科取回后由观察医生用粉碎机研末,180目过滤网过筛后置入密封袋,常温下保存。 对照组在休息、合理饮食基础上予常规处理：①钠的摄入量限制在88 mmol/d以下,当血钠<130 mmol/L时,限制水的摄入(800～1 000 mL/d);②利尿剂选用螺内酯60～100 mg/d,呋塞米20～40 mg/d,口服;③肝功能异常者,给予保肝药物。 治疗组在对照组治疗基础上加用中药脐敷治疗,每次取3 g药末,用3 mL黄酒调成糊状填满整个肚脐,用脐敷贴(北京中医药大学东直门医院器材科提供)固定,予SP型利康治疗仪(湖北高校有为科贸公司研究所生产)照射10 min,并保留2 h后揭下,每日1次。14 d为1个疗程。 1.6 观察指标与方法 1.6.1 疗效性指标 ①根据《中药新药临床研究指南原则(试行)》[4]方法,治疗前后分别记录各症状评分及症状总积分变化。主要症状包括腹胀、胁肋疼痛、双下肢浮肿、尿少,根据轻重程度分级量化,分别计为0、2、4、6分;次要症状包括倦怠乏力、烦躁易怒、形体消瘦、身目发黄、面色晦黯、口苦、口干、口渴喜饮、纳食减少、胃脘满闷、便溏不爽、大便秘结、齿衄或鼻衄、蜘蛛痣,根据轻重程度分级量化,分别计为0、1、2、3分。症状总积分为所有症状评分的总和。②记录治疗前后体质量、腹围、24 h尿量变化。体质量与腹围为晨起空腹排完尿便后测定。③储备肝功能：按国际沿用的Child-Pugh分级[2]系统治疗前后分别进行评分并分级,其中A级≤6分,B级7～9分,C级≥10分。④分别于治疗前后晨起空腹排尽小便后,由B超专业人员在同一部位探查并记录其腹水分度情况[5]。 1.6.2 安全性指标 ①一般体格检查项目,治疗前后各记录1次。②不良反应：主要观察用药后患者新出现的症状和体征;脐部皮肤有无红肿、疹痒、灼热、皮疹、水泡等皮肤变化。 1.7 疗效标准 参照《肝硬化中西医结合诊治方案》[1]拟定。痊愈：腹水完全消退,移动性浊音阴性,B超腹腔内未见液性暗区,症状积分减少90%以上,一般情况好,Child-Pugh评分降低2分及以上;显效：腹水大部分消退,移动性浊音不明显,平脐腹围缩小8.0 cm以上,B超示腹水分度轻度,症状积分减少75%以上,一般情况良好,Child-Pugh评分降低2分及以上;有效：腹水有所消退,平脐腹围缩小3.0 cm以上,B超示腹水分度退级,症状积分减少50%以上,一般情况尚可,Child-Pugh评分降低2分及以上;无效：未达有效标准或恶化,甚至死亡者。 1.8 统计学方法 采用统计软件SPSS17.0进行统计分析。计数资料采用χ2检验,等级资料采用非参数检验中的秩和检验,计量资料采用t检验,结果以—x±s表示,P<0.05表示差异有统计学意义。 2 结果 2.1 2组临床疗效比较 疗程结束时,对照组脱落1例,为患者自行退出,实际有效病例24例;治疗组脱落2例,1例为患者自行退出,1例因出现轻微腹泻症状中断治疗,实际有效病例24例。2组疗效见表1。表1 2组肝硬化腹水患者临床疗效比较 2.2 2组症状改善情况比较 (见表2)表2 2组肝硬化腹水患者治疗前后症状总积分比较 2.3 2组Child-Pugh评分及分级比较 2组治疗前后在Child-Pugh分级方面差异均有统计学意义(P<0.01),且治疗前后Child-Pugh评分差值(Child-Pugh评分差值=治疗前评分-治疗后评分)差异也均有统计学意义(P<0.05)。见表3、表4。表3 2组肝硬化腹水患者治疗前后Child-Pugh分级比较表4 2组肝硬化腹水患者治疗前后Child-Pugh评分差值比较 2.4 2组腹围、体质量、尿量的比较 (见表5)表5 2组肝硬化腹水患者治疗前后腹围、体质量及24 h尿量比较 2.5 2组治疗前后腹水分度比较 2组治疗前后腹水分度差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组改善明显优于对照组(P<0.05)。见表6。表6 2组肝硬化腹水患者治疗前后腹水分度比较 2.6 安全性分析 2组患者治疗后一般体格检查、肝功能、肾功能均无明显异常变化;治疗过程中,治疗组1例在脐敷后期出现皮肤发红、无破溃,1例出现轻微腹泻症状,不良反应发生率为8.33%;对照组未见明显不良反应。 3 讨论 《理瀹骈文》记载：“昔人治黄疸用百部根敷脐上,酒和糯米饭盖之,以口中有酒气为度,又有用干姜、白芥子敷脐者,以口中辣去之,则知由脐而入,无异于入口中,且药可逐日变换也。”此乃“外治之理,即内治之理,外治之药,亦即内治之药,所异者法耳”。 脐敷方中甘遂泻水逐饮、消肿散结;牵牛子苦寒,泻下逐水、祛积杀虫;车前子利尿通淋;肉桂温经通脉;冰片辛香走窜透入肌肤,加强药性。上药相合,共奏泻水逐饮、温通走窜之功。敷于脐部,中药可通过皮肤直接进入体内,还可以通过刺激局部神经末梢达到调节机体自主神经的功能,具有增强机体免疫力和抗病能力的作用;而且药物经皮直接吸收可以避免胃肠刺激和肝脏首过效应,从而具有用药剂量小、不良反应少的特点。 本观察结果显示,在西医常规治疗基础上,配合中药敷脐治疗肝硬化腹水近期疗效肯定,在改善患者的总体症状、Child-Pugh评分、腹水分度等方面都优于西医常规治疗组。但此次观察收集的病例相对较少,一定程度上影响了统计学的分析结果,尚需更大样本及多地区的临床研究加以验证。 【参考文献】 |
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