中国批准利伐沙班用于房颤和深静脉血栓，达比加群遇强劲对手

2015年5月4日，拜耳医药保健宣布，中国食品药品监督管理局（SFDA）已批准新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）的2个新适应证：①用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和②非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者。

至此，利伐沙班已有包括接受择期髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞（VTE）在内的3个适应证在中国获得批准，也是唯一一个在中国被批准用于DVT治疗及复发预防的新型口服抗凝药。

期ROCKET AF试验结果显示，利伐沙班降低房颤患者发生卒中和非中枢神经系统栓塞效果不劣于甚至优于华法林，并且显著降低医生和患者最关注的颅内出血、重要器官出血和致死性出血发生率。

北京安贞医院心脏内科主任马长生教授指出，利伐沙班每日仅需口服一次，固定剂量给药，无需常规监测凝血，易于患者长期保持良好依从性。

此前，达比加群酯是我国唯一的新型抗凝药物，而利伐沙班在华新适应证的批准，将冲击达比加群酯在华市场。