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芝加哥当地时间 31 日下午的全体大会上发布了 4 项学术价值高、对患者治疗影响深远的重磅研究。让我们一起回顾一下吧。 摘要号 LBA1：单用或联合应用 PD-1 靶向药物一线治疗既往未治的晚期黑色素瘤 美国纪念斯隆—凯特林癌症中心的 Jedd D. Wolchok 教授报告了单用或联合应用 PD-1 靶向药物 nivolumab（NIVO）及 ipilimumab（IPI）一线治疗既往未治的晚期黑色素瘤的 3 期研究结果。 这项随机、双盲、3 期试验纳入 945 例既往未治的晚期黑色素瘤患者，按1:1:1 随机分为三组：NIVO（1mg/kg）+IPI（3mg/kg）组、NIVO（3mg/kg）+安慰剂组、IPI（3mg/kg）+安慰剂组，用药直至疾病进展或毒性反应不耐受。 依据 PD-L1 状况、BRAF 突变状况、转移情况对患者进行分层。主要研究终点为无进展生存（PFS）、总生存（OS），次要研究终点为 RECIST v1.1 评估的客观缓解率（ORR）和药物安全性。 经过 9 个月的随访，单药 NIVO 或 NIVO 联合 IPI 用于既往未治的晚期黑色素瘤的疗效显著优于单药 IPI。NIVO 单药治疗的中位 PFS 为 6.9 个月，IPI 单药为 2.9 个月，NIVO 与 IPI 联合组为 11.5 个月。NIVO 单药组、IPI 单药组、NIVO+IPI 联合组客观缓解率（ORR）分别为 43.7%、19%、57.6%。 NIVO+IPI 组、NIVO 组、IPI 组 3-4 级药物相关不良事件发生率分别为 55.0%、16.3%、27.3%，主要为腹泻、脂肪酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、结肠炎；三组因不良事件所致的停药率分别为 36.4%、7.7%、14.8%，药物所致死亡患者分别为 0、1 例、1 例。 研究结果显示：NIVO+ IPI 联合、NIVO 单药用于既往未治的晚期黑色素瘤疗效优于 IPI 单药，而 NIVO+ IPI 联合用药的毒性较 NIVO 单药大。 摘要号 LBA2：儿童期癌症幸存者 5 年远期死亡率降低 来自美国圣犹达儿童研究医院的 Gregory T. Armstrong 教授说：「能提高儿童期癌症患者的治愈率是值得现代医学自豪的事情。截止 2020 年，预计将会有大约 50 万儿童期癌症的幸存者，那么这些幸存者 5 年远期影响和生存如何？」 研究者开展了一项儿童期癌症幸存者的研究，由 31 家机构发起，旨在对 1970 年至 1999 年间诊断后生存期超过 5 年的儿童期癌症患者进行回顾性队列研究。 共纳入 34033 例患者，其中 70 年代组 9416 例、80 年代组 13181 例、90 年代组 11486 例。研究中共有 3958 例患者死亡：70、80、90年代组死亡率分别为：10.7%（7.1% 死于肿瘤复发和进展）、7.9%（4.9%）、5.8%（3.4%），差异有统计学意义。 远期ALL、霍奇金淋巴瘤和肾母细胞瘤等发病率下降，这归因于治疗方法的改进。随着放疗特别是颅脑放疗在 ALL 治疗中的普及，继发性肿瘤发生率从 1.8%（1970-1974）降到 1.0%（1990-1994）。心脏相关性死亡率也降低（0.5% 到 0.1%），主要归因于蒽环类药物使用频率的降低。 报告最后，Armstrong 博士总结说：「降低治疗强度、积极早期检测、后期针对性治疗这三板斧，有效的延长了儿童期肿瘤幸存者的生命。」 摘要号 LBA3：淋巴结阴性的早期口腔癌患者施行选择性或治疗性颈部淋巴结清扫的疗效 来自印度孟买塔塔纪念医院癌症治疗中心的 Anil K D'cruz 教授报告了淋巴结阴性的早期口腔癌施行选择性（END）或治疗性颈部淋巴结清扫（TND）患者的获益情况。 本项研究是一项随机、前瞻的 3 期临床试验，对比了单侧 T1/T2 期口腔鳞癌的患者初次手术时行经口 END 或 TND 的患者获益情况。根据肿瘤大小、部位、性别、术前颈部超声对患者进行分层。主要研究终点为总生存（OS），次要终点为无病生存期（DFS）。 2004 年 1 月至 2014 年 6 月，共随机纳入 596 例患者，分到 END 组或 TND 组。基于两组的死亡数，数据和安全监控委员会要求对随访 9 个月以上的 500 例患者（TND 255 例、END 245 例）进行中期意向治疗分析。500 例中：舌癌 427 例、颊粘膜癌 58 例、口底癌 5 例；T1 期 221 例，T2 例 279 例。 中位随访时间为 39 个月，TND 组、END 组分别有 146 例、81 例复发。3 年 OS 率 END 组（80.0%）显著高于 TND 组（67.5%），3 年 DFS 率 END 组（69.5%）高于 TND 组（45.9%）。校正分层因素后，END 组 OS 和 DFS 方面仍显著高于 TND 组。 此外，TND 组复发每增 15 例，死亡也将增 8 例。 这项研究的意义重大，因为印度是口腔癌发病率最高的国家，每年约有 10 万例新发口腔癌。口腔癌是印度男性最常见的癌症，也是印度女性易患的第三大癌症。 该研究显示，早期口腔癌患者行 EDN 可降低 37% 的死亡率，此方案或成为早期口腔癌的标准治疗方案。 D'cruz 教授表示：「我们的研究首次证实选择性颈淋巴结清扫术可以挽救早期口腔癌的生命。这一困扰医生 50 多年的问题有了答案，数千患者将获益。」 摘要号 LBA4：放射外科手术加用全脑放疗对 1-3 处脑转移瘤患者的疗效 美国罗彻斯特 Mayo 诊所的 Paul D. Brown 教授在 ASCO 全体大会上报告了放射外科手术（SRS）后加用全脑放疗（WBRT）用于 1-3 处脑转移患者的疗效。 此项多中心 3 期临床研究纳入了 213 例 MRI 诊断的有 1-3 处脑转移的患者（肿瘤直径均＜3 cm）。患者中位年龄为 60 岁，68% 原发肿瘤是肺癌。 将患者随机分到 SRS 治疗组、SRS+WBRT 治疗组，治疗前后评估患者的认知功能。主要研究终点为认知下降（CP），定义为 3 月时 6 项认知测试中任一较基线降低>1 个标准差，同时评估 CP 发生的时间。 研究结果显示，WBRT+SRS 组（88.0%）3 月时的 CP 发生率显著高于 SRS 组（61.9%），CR 主要为瞬时记忆（31% 对 8%）、延迟回忆（51% 对 20%）、言语流畅性（19% 对 2%）。 WBRT+SRS 组、SRS 组 6 月时的脑瘤控制率为 66.1%、88.3%，12 月时分别为 50.5%、84.9%，中位 OS 为 7.5 个月、10.7 个月。 SRS 后予 WBRT 较单独 SRS 显著改善了脑转移瘤的控制率但未改善总生存，因其影响认知尤其是影响记忆、回忆、语言流畅，辅助 WBRT 的疗效尚待探讨。 |
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