人免疫球蛋白使用说明书

治疗用生物制品使用说明书

人免疫球蛋白使用说明书    [药品名称]     通用名：人免疫球蛋白     曾用名：人血丙种球蛋白     商品名：     英文名：Human Immunoglobulin     汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai     主要组成成分： 人免疫球蛋白     [性状]     本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光。     [药理作用]     注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。     [药代动力学]     人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。     [适应症]     主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。     [用法用量]     用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。     用量：     1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。     2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。     [不良反应]     一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。     [禁忌]     1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。     2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。     [注意事项]     1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。     2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。     3.运输及贮存过程中严禁冻结。     [孕妇及哺乳期妇女用药]     尚不清楚。     [药物相互作用]     应单独使用。     [规格]     150mg/瓶、300mg/瓶     [贮藏]     2～8℃避光保存     [包装]     [有效期] 3年     [批准文号]XXXX     [生产企业]     XXXXXXX公司     地址     电话 　 　     注:     ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写；     ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。