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来源｜中国医疗器械 作者｜林平 国产二代基因测序仪上线 8月7日，中科紫鑫正式推出BIGIS二代测序系统，这是一台具有自主知识产权的国产第二代基因测序仪，该基因测序仪由中国科学院与紫鑫药业共同组建的中科紫鑫科技有限公司研发。 同时，中科紫鑫还宣布已分别与中国海洋大学生物遗传育种实验室和长春中医药大学签署了联合实验室合作协议，并向部分试用客户颁发了授权证书，此举标志着中国第一款实用型国产测序仪开始了大规模多领域的测序应用。 基因检测相关产业产值有望过万亿 近年来，随着测序技术与产品的迅速迭代更新，各国纷纷开启精准医学计划，2015年更是被业内称为基因测序临床应用的元年。有预测认为，仅基因检测服务业在近几年内可以达到百亿元级的市场。 如果整合所有基因检测相关行业产业（产前诊断、干细胞治疗等等）来看，这个产业的总价值应该会有望超过万亿元。 打破依赖进口局面 中科紫鑫此次向业界展示的BIGIS系列产品，被媒体堪称为中国精准医学的画龙点睛之作。推介会上， BIGIS-1测序系统及配套试剂、芯片引发了与会嘉宾的广泛关注。 BIGIS测序仪的出现对中国基因测序产业的发展有着非常重要的意义，其凭借高度集成的模块化设计及完善的上下游配套服务，让测序变得更加简单。 同时，BIGIS-1测序系统的问世，还将打破基因测序仪器及试剂耗材严重依赖进口的局面，为国内测序成本的降低提供了可靠保障。 国家两部委在基因测序上的力度 6月8日，国家发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，通知将基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”强调重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化，这也是第一次从国家层面上推进我国基因检测产业发展的文件。 《通知》要求，推动自主研制基因检测仪器、试剂的成果应用。引导基因检测仪器设备及试剂的骨干企业，通过上下游联动、协同推进具有我国自主知识产权的基因检测仪器设备及试剂的产业化应用，提升我国基因检测产业的竞争力。 此后，国家食药监局、卫计委相继发布与基因检测相关的管理政策。国家食品药品监督管理总局在7月20日发布的《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》中，将基因检测试剂盒（微阵列芯片法）作为Ⅲ类医疗器械管理的产品。 国家卫生计生委7月31日也在其官方网站发布“关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知”，明确了可以用于临床的8个肿瘤基因检测方法。 虽然基因检测市场需求旺盛，但现在二代测序技术做一次全检测差不多需要数万元，高昂的费用成为制约行业发展的瓶颈之一。同时，部分基因检测项目操作较为复杂，获得结果时间长，这些都限制了基因测序的市场化应用和发展。 发展快速、价廉、操作简便的基因检测技术成为企业抢占基因检测市场先机的法宝。 BIGIS测序仪，牛在哪？ BIGIS二代测序系统研发负责人任鲁风博士介绍了BIGIS测序仪的三大优势。 首先，BIGIS测序仪精致外形节省空间，其外形大小非常适合中小型实验室，便捷的触摸屏设计无需用户配备鼠标键盘等附件； 其次，BIGIS测序仪高度集成了一系列机电控制、微流体、光学和软件控制系统，并根据自身仪器的特点及反应原理，设计完成了一整套数据处理及分析系统，实现了测序及数据分析的闭环整合，解决了客户对于新一代测序分析的后顾之忧。完善的上下游配套系统，“傻瓜式”操作流程使测序变的更加简单。 第三，国产化的试剂和芯片，打破了外资垄断，降低了测序成本。 【本文为原创，版权归中国医疗器械所有，转载必须注明来源及作者，否则视为侵权并将采取反制措施。】 寻千里马 中国医疗器械招主编一枚，能写医疗器械行业的人和事就行，其它没有要求。 我们提供五险一金、每年带薪国内国外游、上班无打卡、春节15天假、每日管三餐等与众不同的福利。最重要的是，开出医疗器械新闻资讯圈最高的、一流的工资。 欢迎你来，加微信weishaofeng8，CEO亲自接收简历，条件优异者，豪车去你来面试。 |
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