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一图丨启动药品审批改革:“救命药”创新药加快上市 20150820

 均州顽童 2015-11-08
  因为与百姓生活密不可分,每个人都对药品和医疗器械极其关注。国务院18日公布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),将会给百姓用药方面带来哪些改变和希望?


  意见》明确,推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。已批准上市的国产仿制药为何要进行质量评价?有人说“国产药不如进口药效果好”,是真的吗?


一图丨 <wbr>启动药品审批改革:“救命药”创新药加快上市


  《意见》更像是一次补漏,把2007年之前发行的仿制药分批分期做一个筛查和评定。由此,仿制药或许能够取代原研药、进口药,并且价格便宜。


一图丨 <wbr>启动药品审批改革:“救命药”创新药加快上市


  长期以来,跨国药企的创新药进入中国市场一般面对五年或更长的滞后期。《意见》提出,加快审评审批儿童药、抗癌药等创新药。通过审批制度改革提速跨国药企创新药进入中国的时间。


一图丨 <wbr>启动药品审批改革:“救命药”创新药加快上市


  瑞士进口药“格列卫”是发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者的“救命药”,治疗慢性白血病也有很好的效果。但一盒2万多元的价格成为许多患者无法承受之重。而此前,因代购印度抗癌药被提起公诉的事件受到舆论持续关注。


  根据《意见》,将从注册环节限制“救命药”高价。


一图丨 <wbr>启动药品审批改革:“救命药”创新药加快上市


  从申请注册环节限制进口新药的高价,对市场能够起到一定的导向作用。但不可否认的是,最终上市的药品定价受规模、剂型、市场供需等多方面因素影响。让患者在国内不用再花费“天价”购买“救命药”,还需要多部门共同推动。

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