托珠单抗联合甲氨蝶呤可有效治疗早期类风湿关节炎

【据《Ann Rheum Dis》2015年10月报道】题：托珠单抗治疗早期进展性类风湿关节炎——一项随机对照试验（作者Burmester GR等）

德国柏林大学的Burmester GR等进行一项为期52周的随机双盲对照试验（FUNCTION），评估托珠单抗（TCZ）治疗早期类风湿关节炎（RA）患者的疗效。

该研究纳入1,162例未接受过甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期进展性类风湿关节炎患者，随机分为4组：4mg/kg TCZ+MTX组，8mg/kg TCZ+MTX，8mg/kg TCZ+安慰剂组，安慰剂+MTX（比较组）。疗效指标为24周时达到DAS28缓解（DAS28-ESR<2.6）的患者比例。研究人员还评估患者放射线学结果以及生理功能结果。

结果显示，意向治疗1,157例患者中，8mg/kg TCZ+MTX组和8mg/kg TCZ+安慰剂组患者达到DAS28-ESR缓解的比例高于比较组（45%、39%、15%，P<0.0001）。52周时，8mg/kg TCZ+MTX组患者的影像学进展低于比较组（Sharp评分分别为0.08比1.14，P=0.0001），生理功能也优于比较组（健康评估残疾指数均降低，分别为-0.81比-0.64，P=0.0024）。8mg/kg TCZ+安慰剂组和4mg/kg TCZ+MTX组的临床疗效与比较组相当。各组之间严重不良事件相似。8mg/kg TCZ+MTX组有20%的患者因不良反应而停药。

该研究表明，托珠单抗联合甲氨蝶呤可有效治疗早期类风湿关节炎，且单一治疗也可以取得一定疗效。