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3个网站,迅速锁定参比制剂

 杀机顿起 2016-02-18

有时候选参比制剂,的确是跟很头疼的事情。 小编在这里支个招吧。3个网站,迅速锁定参比制剂。以奈韦拉平Nevirapine为例。


哪3个呢?其中2个估计很多朋友,都知道的:

一个是FDA官网http://www.

一个是日本橙皮书http://www.jp-orangebook.

还有一个是什么呢?万能的wikipedia,没错就是它:https://www./


先说FDA orangebook吧,http://www.accessdata./scripts/cder/ob/default.cfm,从这个可以直接检索FDA的RLD,也就是参比制剂。



看看最下面一行,RLD,yes那个就是参比制剂了。


再来看看Wikipedia



对的,下面有这一段,History,从前有个BI公司,他们公司有这么一个人,叫Hargrave,还有别人et al了。。。是他们发现了奈韦拉平,因此,原研为BI公司无疑了。。。


再看看日本,为什么选日本呢,因为国内有很多改规格,改剂型的药物,美国没有,欧洲没有,日本却有,了解下我们这个既恨又恨得国家的药物,有时候对我们做一致性评价,还是有不少参考意义的。


好像这个药物,日本跟美国规格一样。例子,各位看官可以自己去找



通过上面3个网站,我们发现,BI公司在美国是RLD,在日本是Brand,这个药物又是人家公司科学家开发了。一致性评价选参比制剂,无疑就是BI了。



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