有时候选参比制剂,的确是跟很头疼的事情。 小编在这里支个招吧。3个网站,迅速锁定参比制剂。以奈韦拉平Nevirapine为例。 哪3个呢?其中2个估计很多朋友,都知道的: 一个是FDA官网: http://www. 一个是日本橙皮书:http://www.jp-orangebook. 还有一个是什么呢?万能的wikipedia,没错就是它:https://www./ 先说FDA orangebook吧,http://www.accessdata./scripts/cder/ob/default.cfm,从这个可以直接检索FDA的RLD,也就是参比制剂。
再来看看Wikipedia
再看看日本,为什么选日本呢,因为国内有很多改规格,改剂型的药物,美国没有,欧洲没有,日本却有,了解下我们这个既恨又恨得国家的药物,有时候对我们做一致性评价,还是有不少参考意义的。
通过上面3个网站,我们发现,BI公司在美国是RLD,在日本是Brand,这个药物又是人家公司科学家开发了。一致性评价选参比制剂,无疑就是BI了。 原创作品,欢迎分享,如喜欢请关注下面的二维码。不定期分享干货给您。 |
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