|
王洁，中国医学科学院肿瘤医院内科主任医生，教授，博士生导师、国家杰出青年基金获得者、中国抗癌协会肺癌专业委员会常委、北京医学会肿瘤分会副主任委员、中华结核与呼吸杂志、中国肺癌杂志、Lung Cancer、Clin.Lung Cancer编委、国家百千万人才工程入选者、获中国突出贡献中青年专家称号、国务院政府特殊津贴获得者。 在中国，肺癌已高居恶性肿瘤发病率和死亡率第一，在我国的发病率约为54.75/10万，且其发病率伴随人口老龄化、空气污染、吸烟等因素仍有持续上升趋势。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌比例的80-85%，且发病比较隐匿，近一半的患者确诊时即为晚期，丧失了根治性手术治疗的机会。对此，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科王洁教授表示：在精准医学时代，对于晚期NSCLC，针对不同患者选择个体化的治疗方式，可显著延长患者的生存获益、提高生活质量。 王洁教授介绍，NSCLC的主要病理类型有腺癌、鳞状细胞癌及大细胞癌等。其中，肺腺癌占据 NSCLC总数的50%以上，是最常见的类型。鳞状细胞癌在NSCLC中排名第二，大约占20%~30%。除外病理学类型，在精准医学时代，我们同时关注分子分型，比如EGFR突变状态等，根据不同的分子分型选择不同的治疗方案。
“根据《中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）》的规定，NSCLC患者应当采取多学科综合治疗与个体化治疗相结合的原则。”王洁教授介绍，根据患者的机体状况、肿瘤的病理组织学类型和分子分型、侵及范围和发展趋向采取多学科综合治疗的模式，有计划、合理地应用手术、化疗、放疗和分子靶向治疗等手段，以期达到最大程度地延长患者的生存时间、提高生存率、控制肿瘤进展和改善患者的生活质量。 王洁教授介绍，晚期NSCLC化疗的疗效已经达到平台期，标准的铂类为基础的双药化疗方案治疗整体人群的总生存期约8~10个月，远不尽人意。且因其血液学毒性（骨髓抑制、中性粒细胞减少等）、胃肠道毒性（恶心、呕吐等）、脱发等不良反应而饱受诟病。“随着基因分析和分子诊断技术的不断发展，许多基于基因特征的肺癌临床研究相继开展，比如大型随机对照III期研究IPASS、OPTIMAL等。以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为代表的靶向药物上市，带领肺癌进入靶向治疗时代。”王洁教授说，“EGFR突变的NSCLC患者可以从EGFR TKI治疗中得到显著获益。” 据介绍，EGFR突变率在西方人群中只有10%左右，在亚裔整体人群中约为30%，而在亚裔、肺腺癌的人群中EGFR突变率约为50%。因此可以看到，EGFR TKI是上天送给亚裔NSCLC患者的一个礼物。 而且，随着EGFR突变被发现，ALK、BRAF、MET、RET、ROS1、HER2等驱动基因亦相继被发现并进入到临床研发中。非小细胞肺癌，尤其是肺腺癌近10年治疗的长足进步，主要得益于以EGFR TKI为代表的靶向药物的应用。
王洁教授说：“不同于化疗，靶向药物针对性地作用于肿瘤细胞，对正常细胞、组织、器官影响较小，因而降低了毒副作用；口服用药的方式更加便利，减少住院，增加与家人相聚的时间；而且能显著提高肿瘤的缓解率和患者的生存期、改善患者的生活质量，让病人能够活得更好更长。”据介绍，2004年Paz-Ares L等对EGFR TKI治疗EGFR突变阳性NSCLC的临床研究进行了大规模汇总分析，纳入了3521例EGFR突变患者，结果显示，厄洛替尼治疗的中位PFS为12.4个月，吉非替尼治疗的中位PFS为9.4个月，化疗仅仅为5.6个月。此外，《中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）》也指出，推荐EGFR-TKI用于EGFR基因敏感突变阳性晚期NSCLC的各线治疗。“EGFR基因敏感突变阳性晚期NSCLC患者推荐EGFR-TKI的一线治疗；EGFR TKI推荐用于EGFR基因敏感突变阳性晚期NSCLC患者一线维持治疗；EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者，若一线和维持治疗时未应用EGFR TKI，二线治疗时应优先应用EGFR TKI；三线治疗时可选择EGFR-TKI，不论EGFR基因突变状态如何。”王洁教授说，“目前可选的EGFR TKI药物包括厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼等。”王洁教授很有感触地提到，目前国内每个中心都有一些长期获益于EGFR TKI治疗的患者，无病进展生存时间甚至可达8~10年。 以EGFR TKI为代表的这些创新药物，均为临床必需用药且疗效确切，在国际上已获得报销资格，然而由于价格较高尚未纳入我国国家医保报销范围，迫使部分有EGFR突变的患者与此类最佳药物治疗方案失之交臂。王洁教授说，“比如，特罗凯（盐酸厄洛替尼片）的每月药费约为19800元，这让很多患者家庭承受不起。虽然公司大力支持了中华慈善总会的患者援助项目，患者自付4个月后，符合条件的患者可免费获赠特罗凯直至疾病进展。但是，由于这种慈善项目有多条资质审核要求且流程复杂，仍会有部分患者无法及时使用到这类药物。” 王洁教授介绍“特罗凯（盐酸厄洛替尼片）2014年7月在深圳，由医保部门牵头， 探索通过地方谈判、基于患者援助项目，大病保险等方式，将一些疗效确切但费用较高的药品纳入医保范围，实现了政府、患者、厂家三方共同负担治疗费用的模式。特罗凯（150mg/片/天）连续服用治疗直至申请时至少4个月，且无疾病进展，经临床评估能够继续从特罗凯治疗中获益的患者，可申请进入患者援助项目，符合条件的患者后续治疗免费直至疾病进展。非援助期，政府给报销90%的费用，个人仅需支付原来十分之一的费用，总共只需数千元即可获得全程的标准治疗，大大减轻了患者的负担，取得的社会反响也非常好。特罗凯已经在安徽、甘肃、宁夏、新疆等地列入省级基本医疗保险药品目录；湖南、青岛、珠海也通过医保谈判或大病政策获得了准入。政府通过医保基金或政府财政报销、企业通过患者援助项目来承担大部分的治疗费用，使患者在只需承担小部分治疗费用的基础上、获得最适合他们的治疗。其他TKI也以各种方式在个别省份或地区获得了不同程度的报销。 王洁教授呼吁，“要让更多的NSCLC患者获益，需要继续扩大NSCLC靶向治疗药物的医保报销的省份，甚至进入国家医疗保险药品目录中。对于EGFR基因检测阳性的患者，可以联合政府医保、社会和企业的慈善政策、引进商业保险、患者自付等多方共付机制，让患者得了大病不再发愁，可以得到及时有效的药物治疗，切实解决患者的医疗负担，提高其生存期和生活质量。” 在精准医学时代，呼吁将肺癌靶向药物尽早的纳入国家医保目录惠及更多患者。 来源：《健康报》 |
|
|
