|
非维生素K拮抗剂口服抗凝剂达比加群酯（达比加群）是一种口服凝血酶抑制剂，用于预防房颤引起的卒中，治疗静脉血栓栓塞。尽管达比加群出血的风险低于华法林，但是也可以发生危及生命的出血；另外，接受达比加群治疗的患者也可能碰上紧急手术，该药也可以增加围手术期出血的风险。因此，临床需要逆转达比加群作用的药物。 Idarucizumab是一种单克隆抗体片段，其对达比加群亲和性是凝血酶的350倍。因此，Idarucizumab既能够结合自由达比加群，也能够结合与凝血酶结合的达比加群，以消除达比加群的作用。从健康受试者的研究发现，Idarucizumab能够迅速和完全逆转达比加群的抗凝作用，而没有促凝血的作用。 鉴于以上研究结果，来自宾夕法尼亚医院的Charles V. Pollack等于2015年8月将RE-VERSE AD研究结果发布在NEJM上，目的在于探讨Idarucizumab逆转达比加群的疗效和安全性。 RE-VERSE AD研究是一个前瞻性队列研究，探讨静脉5g Idarucizumab的安全性以及其逆转达比加群的作用。研究分为两组人群，A组为服用达比加群发生严重出血者，B组为服用达比加群需要紧急手术者。主要终点：根据稀释凝血酶原时间（dilute thrombin time）或蝰蛇毒凝血时间（ecarin clotting time），使用Idarucizumab后4h内Idarucizumab逆转达比加群抗凝作用的最大百分比。 该研究共纳入90例患者（A组51例，B组39例）。在68例稀释凝血酶原时间升高者和81例蝰蛇毒凝血时间升高者中，使用Idarucizumab后平均最大逆转百分比是100%（95%CI，100 to 100）。输注Idarucizumab几分钟之内，88-98%患者的稀释凝血酶原时间或蝰蛇毒凝血时间恢复正常。24h时79%的患者未结合达比加群的浓度<20 ng/ml。在A组可被评价的35例患者中，凝血功能平均恢复时间为11.4h。在B组中可被评价的36例患者中，33例患者术中凝血功能正常。1例未重启抗凝治疗的患者在给予Idarucizumab后72h发生血栓事件。 最后作者认为Idarucizumab能够在几分钟之内逆转达比加群的抗凝作用。 |
|
|
