
FDA在2004年要求美国所有生产上市抗抑郁药的厂商在药品说明书中加上黑框警示,即警告儿童和青少年抗抑郁药的使用与自杀意念和自杀行为的增加相关。那么儿童抑郁障碍患者怎么选择抗抑郁药,下面从“药物的适应症”和“药品说明书对儿童用药的描述”来谈谈这个问题。
1.药物的适应症(精神药理学精要:处方指南(第2版) Stephenm主编。2009-10)
药物 | 适应症(粗体字表示已经被FDA批准) | 舍曲林 | 抑郁障碍强迫症惊恐障碍社交焦虑障碍经前期心境恶劣创伤后应激障碍广泛性焦虑障碍 | 氟西汀 | 重性抑郁障碍强迫障碍惊恐障碍经前期烦躁不安障碍神经性贪食双相抑郁社交焦虑障碍创伤后应激障碍 | 氟伏沙明 | 强迫障碍社交焦虑障碍抑郁障碍惊恐障碍广泛性焦虑障碍创伤后应激障碍 | 帕罗西汀 | 抑郁障碍强迫症广泛性焦虑障碍惊恐障碍社交焦虑障碍创伤后应激障碍经前期焦虑障碍 | 艾司西酞普兰 | 抑郁障碍广泛性焦虑障碍强迫障碍惊恐障碍社交焦虑障碍创伤后应激障碍经前期烦躁不安障碍 | 文拉法辛 | 抑郁障碍广泛性焦虑障碍惊恐障碍社交焦虑障碍创伤后应激障碍经前紧张综合征 | 度洛西汀 | 抑郁障碍糖尿病外周神经痛纤维肌痛广泛性焦虑障碍压力性尿失禁神经疼痛/慢性疼痛其他焦虑障碍 | 米氮平 | 抑郁障碍广泛性焦虑障碍惊恐障碍创伤后应激障碍 |
需要注意的问题: 氟伏沙明显著抑制1A2和2C19,中度抑制3A4和2C9,药物相互作用明显,临床使用受到限制。 文拉法辛、度洛西汀、米氮平抗强迫证据少(详见“综合医院精神科医师”公众号2015-07-12强迫障碍药物治疗新进展),较少用于强迫障碍。 2011年8月FDA药物安全委员会指出,由于西酞普兰可能会引起有临床意义的QTc延长,故FDA没有批准西酞普兰、艾司西酞普兰用于治疗强迫症。 氟西汀和奥氮平的混合制剂可用于治疗双相抑郁。
2. 药品说明书对儿童用药的描述(丁香园用药助手)
药物或种类 | 药物说明书对于儿童用药的描述 | 舍曲林(左洛复/辉瑞公司) | 尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对于儿童强迫症患者建议使用较低剂量,尤其是6-12岁体重较轻的儿童。 | 氟西汀(百忧解/Eli Lilly and Company) | 尚无儿童服用盐酸氟西汀胶囊的安全性及有效性的数据,不提倡儿童服用。 | 氟伏沙明(兰释/Solvay Pharmaceuticals B.V.) | 马来酸氟伏沙明在儿童(6-11岁)体内的稳态浓度是青少年(12-17岁)的两倍。青少年的血浆浓度与成人相似。 | 帕罗西汀(赛乐特/中美天津史克制药) | 本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。 | 艾司西酞普兰(来士普/丹麦灵北药厂) | 本药未被美国食品药品管理局(FDA)批准用于儿童。(FDA药品说明书—草酸艾司西酞普兰片) | 文拉法辛(怡诺思/辉瑞制药) | 怡诺思缓释胶囊用于儿童(18岁以下)的疗效和安全性尚未证实。 | 度洛西汀(欣百达/ Eli Lilly and Company) | 度洛西汀未被批准用于儿童患者。 | 米氮平(瑞美隆/N.V.Organon) | 由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实,因此不建议儿童使用该药。 |
总之,在临床工作中,对于儿童抑郁障碍的用药选择是个问题,2015年12月4日在上海市医学会组织的《2015抑郁症共病焦虑的诊断与治疗新进展学习班》学术会议上,上海市精神卫生中心的杜亚松教授如是说:拿自己的单位来说,在上海市精神卫生中心,舍曲林、氟西汀和氟伏沙明都可应用于儿童抑郁障碍,舍曲林偏向于焦虑障碍,氟西汀偏向于抑郁障碍,氟伏沙明偏向于强迫障碍,且都不用签知情同意书,而除了这三种药,其他药物都不用于儿童患者。
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