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一、口服维A酸药祛痘,无论男女避孕3月~3年
同胞兄弟
起初,维生素A被广泛用于治疗多种皮肤病,由于其治疗剂量接近中毒剂量,极大限制了维生素A的临床应用。通过对维生素A的化学结构的改造,得到了多种维生素A的结构类似物,统称为“维A酸类”药物。
维A酸类药物目前已发展到第三代。第一代有:维A酸、全反式维A酸、异维A酸、维胺酯等。第二代的有:阿维A酯、阿维A等。第三代的有:包括芳香维A酸、阿达帕林和他扎罗汀等。
临床应用
维A酸类药的作用主要影响上皮组织的代谢,促进上皮细胞的增生和分化,且有角质溶解抑制皮脂腺分泌的作用,目前被广泛用于角化性皮肤病的临床治疗,如痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平疣、寻常疣、毛发红糠疹、扁平苔藓、色素沉着等。
异维A酸,维胺酯:避孕至少3个月
服用任一剂量,即使只服用一次,都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用都可能影响胎儿发育。
育龄期妇女及其配偶服药前后三个月内与服药期间应严格避孕,需要采取两种以上的有效避孕措施(如,口服避孕药+戴避孕套)。
美国食品药物管理局规定:患者到药房取这种药时,必须提供有效的未孕证明才可以拿药。
维A酸,阿维A:避孕至少1~3年
维A酸有致畸性,育龄妇女及其配偶在服药前3个月、服药期间、服药后1年内均应严格避孕,育龄妇女服药前、停药后应做妊免实验。(医生要求做了吗?患者真做了吗?)
阿维A酯的半衰期很长,在中止治疗2.9年后仍可在患者血中发现阿维A酯的存在。
国内药品说明书要求:在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法。
美国药品说明书要求:妊娠期妇女及计划3年内妊娠者禁用。
外用也不安全
维A酸、他扎罗汀的外用制剂,如凝胶剂、乳膏剂等,临床用于治疗寻常痤疮,特别是黑头粉刺。也用于治疗银屑病等。
两种药物外用,均可有少量经皮肤吸收。虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎,但育龄妇女用药期间严格受孕。
“育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前,治疗期间和停止治疗后一段时间内,必须使用有效的避孕方法。”(他扎罗汀凝胶说明书)
二、接触利巴韦林,男女患者需要避孕6个月
利巴韦林,国内被滥用
利巴韦林,又名三氮唑核苷,俗称“病毒唑”,就因为俗称里带有“病毒”二字,就把大部分中国人带沟里去了,以为它对什么病毒都管用,于是就滥用这个药治疗各种病毒引起的病。
在中国,利巴韦林不仅有口服制剂(片剂、分散片、胶囊、颗粒剂),还有注射剂、气雾剂、滴鼻剂、滴眼剂等10余剂型。
在美国,利巴韦林只有雾化吸入和口服两种给药方式。雾化方式只被批准用于呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,通常不用于治疗普通上呼吸道感染,也就是常说的病毒性感冒。另外,口服方式被批准与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎,不推荐给3岁以下的幼儿使用。
病毒唑,很小的剂量就有毒
已经充分的动物研究证实:利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性(在低于人体用量的1/20时即可出现),本品会引起胎儿先天畸形或死亡。
利巴韦林可透过胎盘,也能进入乳汁,可以在红细胞内蓄积数周。在用利巴韦林治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月,服用本品的男性和女性均应避免怀孕,可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕。
利巴韦林,急需用药监管
美国FDA关于利巴韦林有严重副反应的警告,其中第一条就是:对胎儿有致畸性!即使接触低至1% 的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。不仅仅育龄女性及其性伴侣应该在使用这个药的6个月内避免怀孕,怀孕中的医务人员也应避免为病人操作利巴韦林的雾化吸入。
美国食品药物管理局要求医生给患者开具该药时时,必须提供给患者一份美国食品药物管理局审核批准的患者用药教育资料,这份资料用通俗的语言告诉患者服用时的注意事项。
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来自: 板桥胡同37号 > 《药评》
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