; ;零售企业GSP认证审批附件目录 ; ;1、GSP认证申请书 、现场检查方案 ;2 ;3、现场检查报告 ;4、GSP认证现场检查不合格项目情况 ;5、GSP认证现场检查缺陷项目记录 ;6、GSP认证检查评定表 ;7、核实企业有无违规经营假劣药品情况 ;8、检查人员现场检查纪律 ;9、GSP认证检查员责任书 ;10、企业整改报告 ;11、市,或县!局督导整改报告 ;12、企业《药品经营许可证》和《营业执照》的复印件 ; ; ; ;受理编号( ; ;药品经营质量管理规范认证申请书 ; ;申请单位( xxxxxxxxxxx大药房(公章) ; ;填报日期( 年 月 日 ; ;受理部门( 怀化市食品药品监督管理局 ; ;受理日期( 年 月 日 ; ; ; ;填报说明 ; ;1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 ;2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技 术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书 的复印件。 ;3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并 装订成册。 ; ; ; 1/3页 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;GSP认证申报资料初审表 ; ; ; ; ; ; ;注(本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。 ; ; ; ;****************,企业名称! ;关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 湖南省食品药品监督管理局( ;湖南省GSP认证现场检查组以****为组长,***、***为组员于**年**月**日对我药店进行了GSP认证现场检查,现场检查结果为(严重缺项项目0项,一般缺项项目**项。通过这次检查,本药店针对检查中存在的缺陷项目立即制定了整改方案,把整改措施责任到人,现已整改到位,特将整改情况汇报如下( ;一、GSP认证现场检查不合格项目情况( ;严重缺陷项目0项,一般缺项项目5项,一般缺项项目如下( ;1. 该药店未收集药品质量信息。,6007! ;2.********************************** ;二、不合格项目的整改情况( ;GSP认证检查结束后,本药店针对检查中存在的缺陷项目立即制定了整改方案,把整改措施责任到人进行了整改,现将整改情况汇报如下。 ;1.该药店未收集药品质量信息。,6007! 2/3页 ;责任人员(****** ;整改措施(已收集和分析了药品质量消息 ;完成时间(2010年11月19日 ;责任人员(xxxxx ;2.********************* ;*********药店,盖章! **年** 月**日 ;抄送(省局药品审评认证中心、怀化市食品药品监督管理局 ;共3份 ; ; ;附企业《药品经营许可证》和《营业执照》正本复印件 ;
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