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57新版GSP合理缺陷项目情况说明0

 海 纳 百 川 2016-06-23

GSP认证检查员在对照《药品零售企业GSP认证现;一、不经营中药材:;合理缺项1项,即:15703;;二、不经营中药饮片:;合理缺项13项,即:12902、12904、14;三、不经营特殊管理药品:;合理缺项8项,即:14302、*14805、*1;四、换证企业符合执业药师过渡期配备要求的:;合理缺项2项,即:*12801、*12802;;五、未设置药品仓库

GSP认证检查员在对照《药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》进行GSP认证现场检查时,要注意对合理缺项进行说明,并在结果判定计算缺陷项目比例数时按要求计算:

一、不经营中药材:

合理缺项1项,即:15703;

二、不经营中药饮片:

合理缺项13项,即:12902、12904、14803、15301、15704、16412、16413、16414、16415、*16710、*16722、17006、17007;

三、不经营特殊管理药品:

合理缺项8项,即:14302、*14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728、*17301(不经营特殊管理药品但经营国家有专门管理要求的药品,此项不为合理缺项);

四、换证企业符合执业药师过渡期配备要求的:

合理缺项2项,即:*12801、*12802;

五、未设置药品仓库的:

合理缺项19项:15001、15104、16701、16702、16703、16704、、16705、16706、16707、16708、16713、16714、16715、16716、16717、16718、*16719、16720、16731;

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