 第1页 参见附件(447KB，1页)。 新版《药品流通监督管理办法》将于5月1日起施行，新的药品流通管理办法与以往有什么不同？药品流通企业该注意些什么？记者采访了国家食品药品监督管理局政策法规司负责人。 现货销售有限制 近年来，国内出现了各类药品展示会、博览会，其中一部分经营秩序相当混乱，有的不法分子借机销售假劣药品，有的无证经营药品，有些医药产业博览会上，各种仿冒产品竟然与正规品牌“同台”叫卖。如此种种，严重扰乱了市场秩序。 新出台的《药品流通监督管理办法》明确规定：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品；不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 这里的“现货销售药品”是指：药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。 处方药不能“赠送” 药品特别是处方类药品的随意使用，直接威胁着群众的身体健康和生命安全。为了解决这一问题，从1999年起，我国开始对上市药品实行处方药、非处方药分类管理制度。 《办法》明确规定：药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。《办法》指出，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 医疗机构制剂只能在院内卖 医疗机构制剂一般是市场上没有供应的品种，患者可以在医院药房凭医师处方购得。但由于其质量、疗效、不良反应等没经过充分的临床证实，也没有得到药监部门的许可，因此不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布广告。 《办法》要求，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构购进药品，必须建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 别忘开据销售凭证 目前，消费者在医院药房购买药品一般都会得到相应的处方和销售凭证，但如果只是在药店买些治疗头疼发热的普通药品特别是非处方药时，往往没有处方，也不会索要销售凭证，这就给处理药品质量问题带来了许多麻烦。 为给追溯、查证、处理药品质量问题提供重要线索来源，《办法》规定：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证；药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 ...... |
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