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肺癌新药AZD9291的注意事项

 panyunbo 2016-05-02
概述

Osimertinib是一种口服的、不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,也是首个用于治疗T790M阳性非小细胞肺癌的药物。Tagrisso是此药的商品名,Osimertinib是通用名,此药还被称作AZD9291。

活性成分是:Osimertinib。

辅料包含:甘露醇、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酰富马酸钠、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇3350、滑石粉、 氧化铁黄、氧化铁红、氧化铁黑。


AZD9291用来治疗什么?

AZD9291是用来治疗非小细胞肺癌的处方药,可用于非小细胞肺癌全身扩散期的治疗,包括:

  • 特定类型的EGFR突变的患者。

  • 其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药后的治疗。

医生会给患者做基因检测,以确定是否适合服用此药。目前不清楚AZD9291对儿童的安全性和有效性。



AZD9291可能导致哪些严重的不良反应

此药的严重不良反应主要涉及肺部和心脏。

  • 肺部:AZD9291可能导致致死性的肺部疾病,其症状与肺癌类似。如果患者肺部的症状加重、或者出现新的症状,例如呼吸困难,气短,咳嗽,发热,请立即告知医生。

  • 心脏(包括心衰):AZD9291可能导致致死性的心脏疾病。在用药前和用药中,应该监测心脏功能。当感到心脏不适时请立即告知医生,例如心跳加速,气短,腿部水肿,头晕。


服用AZD9291前,请将您的病情全部告知医生

服用AZD9291前,请将您的病情全部告知医生,特别是以下情况:

  • 是否有肺部或者呼吸相关的疾病。

  • 是否有心脏问题,包括QT间期延长。

  • 是否电有解质紊乱,例如钾、钠、钙和镁离子。

  • 是否已经怀孕或者计划怀孕。

    AZD9291对胎儿有害。女性在使用AZD9291期间如果怀孕或者怀疑怀孕,请立即告诉医生。

    处于育龄的女性患者,应该在服用AZD9291期间和服药结束后的6周内采取有效的避孕措施。

    男性患者,如果妻子处于育龄阶段,男性患者应该在服用AZD9291期间和服药结束后的4周内采取有效的避孕措施。

  • 正处于哺乳期或有哺乳计划。AZD9291是否能够进入母乳目前尚未确定。用药期间和停药后2周内禁止哺乳。在此期间,同医生协商制定最有利于婴儿的方案。

  • 应告知医生您此时的所有用药,包括处方药、非处方药、保健品以及中草药,尤其是控制心脏疾病及血压的药物。


怎样服用AZD9291?

  • 1天1次,在每日同一时间服药,或者按照医生要求服用。

  • 空腹或与食物一起服用均可。

  • 若忘记服药,请勿再次补充缺失剂量,规律服用下次剂量即可。

  • 您在用药期间出现不良反应时,请咨询主管大夫,因为可能需要调整剂量,或者停药。


若您不能整片吞服AZD9291可采取以下方法

  • 将药片置于约60ml水中,请勿使用其他液体。

  • 轻轻搅拌直至药片变小(药片不会完全溶解)。请不要加热或将药片碾碎。

  • 立即服下包含未溶解药片的水溶液。

  • 再次添加120-240ml水至容器中并全部服用,以保证您服下药物的全部剂量。


AZD9291可能导致哪些不良反应?

除了上述涉及心脏和肺的不良反应外,其他常见的不良反应包括:

  • 腹泻

  • 指甲改变,包括:发红,敏感,疼痛,发炎,变脆,与甲床分离甚至脱落

  • 皮疹

  • 皮肤干燥

未列出所有不良反应,如有疑问,请咨询医生或药师。


如何保存AZD9291

室温保存,温度维持在20℃-25℃。

将药物放置在儿童不能触及的地方。


资料来自美国FDA


如有任何关于药物的问题,欢迎咨询

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