默沙东抗凝血剂Zontivity获FDA批准2014-5-9
2014年5月9日讯 /生物谷BIOON/ ---默沙东（Merck & Co）5月9日宣布，抗凝血剂Zontivity（vorapaxar）获FDA批准，用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血 罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准2014-5-9
2014年5月9日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）5月8日宣布，皮下注射（SC）剂型Actemra（通用名：tocilizumab）获加拿大卫生部批准，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）和/或肿瘤坏死因子（TNF）拮 GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准2014-5-9
2014年5月9日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）5月8日宣布，新复方药Anoro Ellipta（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI，55mcg/22mcg）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的维 AbbVie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请2014-5-9
2014年5月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）5月8日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了丙肝鸡尾酒疗法的上市许可申请（MAA），寻求批准用于基因型1（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。此前，EMA已授予该 阿斯利康启动免疫疗法MEDI4736 III期肺癌项目2014-5-9
2014年5月9日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）5月8日宣布，启动免疫疗法MEDI4736的III期项目。MEDI4736是一种单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡配体1（PD-L1），目前正开发用于非小细胞肺癌（NSC 阿斯利康高血脂新药Epanova获FDA批准2014-5-8
2014年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）5月6日宣布，高血脂新药Epanova（ω-3-羧酸）获FDA批准，辅助饮食，用于降低严重高甘油三脂血症（甘油三酯水平≥500mg/升）成人患者的甘油三酯水平。该药的 CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis（阿哌沙班）产品特征概要补充2014-5-5
2014年5月5日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）5月2日支持批准百时美施贵宝（BMS）和辉瑞（Pfizer）对抗凝剂Eliquis（apixaban,阿哌沙班）目前产品特征概要（药品说明书，Sm FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药2014-5-5
2014年5月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会5月3日以11:4的投票结果，反对批准默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）以一种非处方（OTC）抗过敏药销售。该委员会反对无处方使用该药。目前，默沙东销售 梯瓦新药DuoResp Spiromax获欧盟批准用于COPD和哮喘2014-5-4
2014年5月1日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）4月29日宣布，药物DuoResp Spiromax获欧盟委员会（EC）批准，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma） 诺华肺癌新药Zykadia获FDA批准2014-5-4
2014年5月1日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）4月29日宣布，抗癌药Zykadia（ceritinib）获FDA批准，用于经Xalkori（crizotinib）治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性 CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签2014-5-4
2014年5月1日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）4月29日宣布，多发性硬化症药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准扩大Gi FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格2014-5-4
2014年5月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）5月1日宣布，FDA已授予抗癌药奥拉帕尼（olaparib）新药申请（NDA）优先审查资格。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP 大冢耐多药结核新药Deltyba获欧盟批准2014-5-4
2014年5月2日讯 /生物谷BIOON/ --大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）4月30日宣布，结核新药Deltyba（delamanid）获欧盟委员会（EC）批准，用作组合方案的一部分，用于肺耐多药结核病（MDR-TB）成人 葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准2014-5-4
2014年5月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）4月30日宣布，药物Incruse Ellipta（umeclidinium）获FDA批准，作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）（包括 诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美2014-4-28
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）4月25日宣布，在慢性阻塞性肺病（COPD）患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究，在5 CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist2014-4-28
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）4月25日宣布，黑色素瘤药物Mekinist（trametinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Mekinist作为一 强生糖尿病新药VOKANAMET获欧盟批准2014-4-28
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）4月25日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。VOKANAMET的获批，是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球 辉瑞等制药巨头对心血管药研发激情衰退2014-4-25
近日，2012～2013年跨国药企在华新上市品种中，心血管药物只有4个，分别为辉瑞的阿哌沙班、阿斯利康的替格瑞洛、默克的依折麦布、勃林格殷格翰的甲磺酸达比加群酯。而从2010～2013年国家食品药品监督管理总局批准的新药品种来看，在我国上市的相关心 2014年4月第四期国际新药审批一览2014-4-25
药物研发是一个丰富的舞台，每天都有大量的新化合物实体和靶点进入大众的视野。在本文中，浮米网精选了本周（2014.4.21-2014.4.27）具有代表性的案例，呈现给各位。(生物谷Bioon.com) 强生单抗药Sylvant获FDA批准2014-4-25
2014年4月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生 |
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