[转载]国外最新批准上市的抗癌药

国外最新批准上市的抗癌药

一、 胃癌

1. Cyramza（ramucirumab），2014年4月21日FDA批准，1）单药或与紫杉醇联合，用于含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌；

2）与多西他赛联合，用于含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

二、 肺癌

1. Xalkori（crizotinib，克唑替尼），2011年8月26日FDA批准，2012年3月30日日本批准，用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

2. Gilotrif（afatinib dimaleate，马来酸阿法替尼），2013年7月12日FDA批准，2014年1月17日日本批准，用于肿瘤EGFR 外显子19删除（Del19）或外显子21（L858R）替换突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

3. Zykadia（ceritinib，色瑞替尼），2014年4月29日FDA批准，用于ALK阳性、克唑替尼治疗时进展或对克唑替尼不能耐受的转移性非小细胞肺癌患者。

4. Cyramza（ramucirumab），2014年4月21日FDA批准，
1）单药或与紫杉醇联合，用于含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管接合部腺癌；2）与多西他赛联合，用于含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

三、 胃肠道间质瘤

1. Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼），2012年9月27日
FDA批准，2013年3月25日日本批准，用于：

1）既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗EGFR（KRAS野生型）治疗的转移性结直肠癌；

2）经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。

四、 肠癌

1. Zaltrap（ziv-aflibercept，阿柏西普），2012年8月3日FDA批准，与FOLFIRI（5-FU/亚叶酸/伊立替康）联合，用于对含奥沙利铂方案抵抗或含奥沙利铂方案治疗后进展的转移性结直肠癌患者。

2. Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼），2012年9月27日
FDA批准，2013年3月25日日本批准，用于：1）既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗EGFR（KRAS野生型）治疗的转移性结直肠癌；2）经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。

五、 前列腺癌

1. Provenge（Sipuleucel – T），一种刺激自身免疫的肿瘤疫苗，2010年4月29日FDA批准，治疗无症状或症状轻微、对标准的激素治疗抵抗的转移性前列腺癌。

2. Jevtana（cabazitaxel，卡巴他赛），2010年6月17日FDA批准，与泼尼松联合，治疗既往含多西他赛方案失败的激素抵抗性转移性前列腺癌。

3. Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙），2011年4月28日FDA批准，与强的松联合，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

4. Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺），2012年8月31日FDA批准，2014年3月24日日本批准，治疗去势抵抗的转移性前列腺癌

六、 乳腺癌

1. Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾日布林），2010年11月15日FDA批准，2011年4月22日日本批准，用于既往曾接受过至少2种化疗方案的转移性乳腺癌，既往的辅助治疗或转移性疾病的治疗应该包括蒽环类和紫杉类药物。

2. Perjeta（
pertuzumab，帕妥珠单抗），2012年6月8日FDA批准，2013年6月28日日本批准，1）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，治疗先前未因疾病转移接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性的转移性乳腺癌；2）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌的新辅助治疗。

3. Kadcyla（Ado-Trastuzumab Emtansine，T-DM1），2013年2月22日FDA批准，2013年9月20日日本批准，作为单药，用于HER2阳性、既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类（序贯或二者联合）药物的转移性乳腺癌。

七、 黑色素瘤

1. Yervoy（ipilimumab，易普利单抗），2011年3月25日FDA批准，治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。

2. Zelboraf（vemurafenib，维罗非尼），2011年8月17日FDA批准，治疗BRAF
V600E突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤。

3. Mekinist（trametinib dimethyl
sulfoxide，二甲基亚砜曲美替尼），2013年5月29日FDA批准，作为单药或与Tafinlar（达拉非尼）联用，治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤。

4. Tafinlar（dabrafenib mesulate，甲磺酸达拉非尼），2013年5月29日FDA批准，1）作为单药，治疗BRAFV600E突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤；2）与Mekinist（曲美替尼）联合，治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

5. Keytruda（pembrolizumab），2014年9月4日FDA批准，治疗不可切除的或转移性黑色素瘤，且如果是BRAF V600突变阳性，已使用过BRAF抑制剂易普利单抗（ipilimumab）并在治疗后进展。

6. Opdivo（nivolumab），2014年12月22日FDA批准，2014年7月日本批准，治疗不可切除的或转移性黑色素瘤，且如果是BRAF V600突变阳性，已使用过BRAF抑制剂易普利单抗（ipilimumab）并在治疗后进展。

八、 白血病

1. Erwinaze（asparaginase Erwinia
chrusanthemi），2011年11月18日FDA批准，作为多药化疗方案的组成部分，用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病患者。

2. Bosulif（bosutinib，伯舒替尼），2012年9月4日FDA批准，用于对先前治疗抵抗或不能耐受的费城染色体阳性的慢性期、加速期、急变期慢性髓性白血病成人患者。

3. Synribo（Omacetaxine mepesuccinate，美琥他辛），2012年10月26日FDA批准，治疗至少对2种酪氨酸激酶抑制剂抵抗或不能耐受的慢性期或加速期的慢性髓性白血病成人患者。

4. lclusig（ponatinib，普纳替尼），2012年12月14日FDA批准，用于：1）T315I阳性的慢性髓性白血病（慢性期、加速期或急变期）、或T315I阳性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者；2）慢性期、加速期、急变期的慢性髓性白血病、且不能使用其他酪氨酸激酶抑制剂的成人患者。

5. Gazyva（obinutuzumab，奥奴珠单抗），2013年11月1日FDA批准，与苯丁酸氮芥联合，用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

6. Purixan（mercaptopurine，巯嘌呤口服混悬液），2014年4月28日FDA批准，用于急性淋巴细胞白血病患者。

7. Blincyto（blinatumomab），2014年12月3日FDA批准，用于费城染色体阴性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

九、 淋巴瘤

1. Adcetris（brentuximab vedotin），2011年8月19日FDA批准，2014年1月17日日本批准，用于：1）自体干细胞移植（ASCT）失败或对于不适用ASCT者至少经2种多药化疗方案治疗失败的霍奇金淋巴瘤；2）至少经1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤。

2. Beleodaq（belinostat），2014年7月3日FDA批准，治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。

3. Imbruvica（ibrutinib，伊鲁替尼），2013年11月13日FDA批准，用于：1）至少接受过一个治疗方案的套细胞淋巴瘤；2）至少接受过一个治疗方案的慢性淋巴细胞白血病；3）携带17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病患者。

4. Zydelig（idelalisib），2014年7月23日FDA批准，1）与利妥昔单抗联合，用于复发性慢性淋巴细胞白血病；作为单药治疗2）已接受过至少2个方案的全身治疗的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤，以及3）复发性小淋巴细胞性淋巴瘤患者。

十、 多发性骨髓瘤

1. Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米），2012年7月20日FDA批准，用于既往接受过至少2种治疗（包括硼替佐米和一种免疫调节剂），且在最后一次治疗完成后60天内进展的多发性骨髓瘤患者。

2. Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺），2013年2月8日FDA批准，用于既往接受过至少2种治疗（包括来那度胺和硼替佐米），且在最后一次治疗完成后60天内发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

十一、其他

基底细胞癌

1.Erivedge（vismodegib，维默德吉），2012年1月30日FDA批准，用于手术后复发、或不适合手术或放疗的转移性基底细胞癌成人患者。

甲状腺癌

1.Caprelsa（vandetanib，凡德他尼），2011年4月6日FDA批准，用于不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者，这些患者的肿瘤持续增大或引起症状。
2. Cometriq（cabozantinib，卡博替尼），2012年11月29日FDA批准，治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌。

卵巢癌

1.Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）， 2014年12月19日FDA批准，用于既往接受过三线或三线以上化疗的、携带有害或疑似有害BRCA种系突变的晚期卵巢癌。

肾癌 

1. Inlyta（axitinib，阿昔替尼），2012年1月27日FDA批准，2012年6月29日日本批准，用于既往接受过一种全身治疗方案后失败的晚期肾细胞癌。

骨髓纤维化 

1.Jakafi（ruxolitinibphosphate，磷酸鲁索替尼），2011年11月16日FDA批准，用于：1）中危或高危骨髓纤维化；2）羟基尿疗效不佳或不能耐受羟基尿的真性红细胞增多症。

骨转移

1.Xgeva（denosumab，地诺单抗），2010年6月1日FDA批准，用于：1）预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件；2）治疗不可切除或手术可能造成严重并发症的成人或骨骼已发育成熟的青少年患者的骨巨细胞瘤；3）双膦酸盐无效的恶性肿瘤的高钙血症的治疗。