质量管理体系中的文件控制

质量管理体系要良好运行，需要众多文件支撑。G J B 9 0 0 1 B - 2 0 0 9中4 . 2 文件要求里规定质量管理体系文件应包括以下四个方面：( 1 ) 形成文件的质量方针和质量目标；( 2 ) 质量手册；( 3 ) G JB 9 0 0 1 B - 2 0 0 9 所要求的形成文件的程序和记录；( 4 ) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

在质量管理体系文件中对文件进行控制应做好以下几方面：

一、编制质量体系文件，要求体系文件能覆盖质量管理体系标准的要求，文件经过审核后，由最高管理者批准，然后才能发布，这是文件控制的第一步，也是至关重要的一步。

二、对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；明确在使用处获得使用文件的有关版本。

三、对包括与产品有关的法律、法规及国家和行业标准，顾客或供方提供的图样和技术文件等外来文件的保管、学习、使用及其有效性进行控制。

四、确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；确保图样、技术文件协调一致，现行有效。

五、编制《文件控制程序》和《记录控制程序》，规范文件的标识、保存和传递。对文件进行规范化管理，一则使文件和记录的内容更加详实，二则确保文件清晰、易于识别和检索。文件内容充分、适宜。规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定存档。