目前抗栓治疗的策略有以下几种:单联抗血小板药物;双联抗血小板药物;抗血小板药物加肝素桥接;口服抗凝药;口服抗凝药加肝素桥接。对于血栓栓塞低危的患者,建议围手术期可停用抗栓药物,对中高危患者采用不间断的抗栓方案。
近年来有关CIED围手术期抗栓治疗的循证医学证据逐渐增多。有研究入选了849例患者前瞻性观察上述不同的5种抗栓方案对囊袋血肿的影响。结果显示:总的血肿发生率为6.2%,单联抗血小板药物治疗组与无抗栓药物对照组比较不增加血肿发生率(3.2% vs 2.4%)。而双联抗血小板药物治疗组血肿发生率为13.3%,明显高于单联组及对照组。肝素桥接组血肿发生率增加更加明显为14.9%,在预测血肿的影响因素中,服用双联抗血小板药物及肝素桥接具有独立的预测价值。另外肾功能不全的病人血肿的发生率明显增高。
在一项ICD围手术期抗栓治疗研究中,比较了不同抗栓治疗方案的出血风险。研究包括273例ICD病人,结果显示,肝素桥接组出血的发生率为17.6%,明显高于抗血小板药物组(1.7%)和华法林组(5.1%),进一步分析华法林组出血的风险显示,无出血并发症患者血INR 指标平均为1.31±0.052,而出血组血INR值为1.98±0.1。
在另一项华法林抗凝血INR与出血风险关系的研究中,278例患者连续使用华法林,在围手术期血INR控制在2-2.4范围者,出血并发症的发生率为1.9%,而血INR大于等于3.5时,出血的发生率为6.7,升高了三至四倍。
一项有关CIED围手术期不同抗栓策略的荟萃中纳入了十三项临床研究,5978例患者,结果显示,肝素桥接策略的出血发生率为14.6%,双联抗血小板方案的出血发生率为9.4%,均明显高于单联抗血小板及口服抗凝药物方案(2.8%至3.9%)。另一项纳入17研究10756患者的大样本荟萃分析中,不同的抗栓方案比较结果显示,与肝素桥接策略相比继续华法林明显减少出血并发症的风险,且不增加栓塞并发症。
近年来新型口服抗凝药利伐沙班,达比加群酯相继用于临床。这些新型口服抗凝药,在CIED围手术期的安全性报告较少。一项包括243例患者的临床观察。对比了达比加群酯与华法林对起搏围手术期出血风险的影响。结果显示达比加群组与华法林组出血的风险分别为2.1%vs4.6%。差别无统计学意义。在达比加群与利伐沙班小样本对照研究结果显示,无论连续使用达比加群还是利伐沙班出血的发生率均不高,两者无明显统计学差异。