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2.4通风设计 多功能原料药合成车间内存在易燃易爆易挥发气体，显然首选自然对流的敞开式设计，但按GMP要求设定生产区及洁净区时应考虑封闭式厂房。封闭厂房可减少外界环境对车间的影响，有利于产品质量控制，但对于减少有毒有害物质的蓄积相对是不利的，因此通风设计非常重要。 非洁净区房间的排风根据工艺要求和各房间的不同情况可分别采用房间通风器，管道通风器，轴流通风机和离心风机进行房间热、湿及废气等的排放。防爆区域设置平时机械排风和事故排风系统，平时排风换气次数按≥6次/小时计，事故排风按≥12次/小时计，并设置补风风机，用于平时和事故时补风，并不可设置回风。洁净区内若存在爆炸危险性，区内的通风设计不可设计回风同时还应将平时排风换气次数提高到≥15次/小时。 防爆区的排风及送风风机可考虑放置在屋面，但应注意排风口及吸风口应距离20米以上，设计上排风风机应作为爆炸危险区域设计。 事故防爆排风系统需设置手动和自动启动两种方式。当出现紧急情况时，根据可燃有毒气体报警探头等设施自动启动事故排风机。事故排风的手动控制装置在室内外便于操作处分别设置。 2.5设备管道材质 多功能车间考虑到生产品种具有多样性，设备管道的材质对物料的兼容性要求尤高。在大多数场合可以选择钢衬四氟管用于物料输送，其优异的耐腐蚀性、耐压性适用于大多数物料，唯一缺点是其导静电能力差，工程设计时可在管路上等距离设置哈氏合金垫片或管件来导出静电，目前市面上也有可导静电的四氟材料为内衬的管道管件，但相对价格很高。釜类罐类容器使用材质较为广泛的有搪玻璃釜及不锈钢釜，搪玻璃釜以其造价相对低廉，耐腐蚀性能好而被广泛使用，但同样其导静电性差，需要系统保证氮封及采取防止静电积聚的措施。设计车间时对容器材质的选择建议以搪玻璃容器为主，适当设置不锈钢釜及罐，生产时根据工艺物料及流程调配合适的设备。 结束语 在多功能原料药合成车间的工艺及工程设计过程中，我们应当考虑符合GMP相关规定、减少对环境的污染、布局紧凑做到清洁化的生产，为此生产密闭化、布局合理化、自动控制化是设计的重中之重，建设与周围环境相协调、对操作人员安全健康有保障的多功能原料药合成车间是未来发展的方向。 参考文献： [1]王亚楼化学制药工艺学,化学工业出版社,2008.7,第106644号. [2]徐 健 原料药合成车间工艺设计讨论,医药工程设计,2012.4,第33卷第2期. [3]GB 50016-2014, 建筑设计防火规范. [4]GB 50489-2009, 化工企业总图运输设计规范. （陆晓维） 全文完！ |
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