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2016年执业药师即将开始报名， 今年是执业药师改革的第二年，相信有些考生对于新改革的分类不是很习惯，没关系，小编跟随考生们一起复习，以下是执业药师药学专业知识一中的药剂学内容，望考生们复习，取的好成绩。 第六节 注射剂的灭菌与无菌技术 要点回顾 1.灭菌与防腐、消毒的区别以及灭菌法的分类 2.物理灭菌法：热压灭菌法、干热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法的特点与应用;卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项;影响热压灭菌的因素 3. D值、Z值、F值与F0值;F0值的影响因素 4.化学灭菌法：化学灭菌法的特点与分类、气体灭菌法的应用及常用杀菌气体、药液法的应用及常用杀菌剂 5.无菌操作法和无菌检查方法 一、三个概念的区别 1.灭菌：用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。 2.防腐：用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。 3.消毒：用物理和化学的方法将病原微生物杀死。 最佳选择题 关于灭菌法的叙述哪一条是错误的 A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B.微生物只包括细菌、真菌 C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死，因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E.物理因素对微生物的化学成分和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 【正确答案】B 二、灭菌方法 热压灭菌法——最可靠的灭菌方法 用大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物。 126℃×15min 121℃×20min 115℃×30min 热压灭菌柜使用注意事项： ①必须使用饱和蒸气 ②必须将柜内空气排净 ③灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起 ④压力回零后再开启柜门，防止带压操作 最佳选择题 操作热压灭菌柜时应注意的事项中不包括 A.必须使用饱和蒸汽 B.必须将灭菌柜内的空气排除 C.灭菌时间应从开始灭菌时算起 D.灭菌完毕后应停止加热 E.必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸汽 【正确答案】C 影响热压灭菌效果的因素 A.细菌的种类与数量 B.药物性质与灭菌时间 C.蒸气的性质 D.介质的性质 三、干热空气灭菌法——高温干热空气 耐热性细菌：160℃～170℃×2h 繁殖性细菌：170℃～180℃×1h 除热原：250℃×45min 适用：耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品等。 粉针剂用无菌瓶：250℃×30min，200℃×45min 紫外线灭菌法：灭菌最强的波长：254nm 适用范围：空气、表面——环境灭菌、器具灭菌 灭菌法总结： 1.热压灭菌法葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用; 2.维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法;注射用油，油脂性基质、安瓿采用干热灭菌法; 3.无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法; 4.手、无菌设备：化学药剂杀菌法 5.胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法 配伍选择题 A.热压灭菌法 B.低温间歇灭菌法 C.火焰灭菌法 D.辐射灭菌法 E.紫外线灭菌法 1.灭菌迅速、可靠、简便，适用于金属等用具的灭菌方法是 【正确答案】C 2.穿透力微弱，只适用于表面和空间的灭菌方法是 【正确答案】E 3.具有很强的灭菌效果，能杀灭所有细胞繁殖体和芽孢，在制剂中应用最广泛的灭菌方法是 【正确答案】A 4.不升高被灭菌产品的温度，穿透性强，适用于不耐热药物的灭菌方法是 【正确答案】D 配伍选择题 请选择适宜的灭菌法 A.干燥灭菌(160℃，2小时) B.热压灭菌 C.流通蒸汽灭菌 D.紫外线灭菌 E.过滤除菌 1.5%葡萄糖注射液 【正确答案】B 2.胰岛素注射液 【正确答案】E 3.空气和操作台表面 【正确答案】D 4.维生素C注射液(氯霉素滴眼剂) 【正确答案】C 5.油脂类软膏基质 【正确答案】A 多项选择题 有关灭菌叙述正确的是 A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 【正确答案】ACE 四、F与F0值 1.D值：在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间。 2.Z 值：某一微生物的D值，下降一个对数单位(即灭菌时间减少到原来的1/10)，所需升高温度的度数。 D 值(时间)—Z 值(温度)—F 值(时间) 3.F 值：干热灭菌过程的可靠性参数。 4.F0：为热压灭菌过程的可靠性参数。 配伍选择题 A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 E.Z0值 1.相当于在121℃热压灭菌时杀灭容器中全部微生物所需的时间是 【正确答案】B 2.在一定温度下将微生物杀灭90%所需的时间是 【正确答案】C 3.将某一种微生物的灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度值是 【正确答案】D 多项选择题 关于D值与Z值的说明，不正确的是 A.D值系指一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间 B.D值系指一定温度下，将微生物杀灭10%所需的时间 C.D值小说明微生物耐热性强 D.D值小说明微生物耐热性差 E.Z值系指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值 【正确答案】BC 五、化学灭菌法 化学药品直接作用于微生物而将其杀死。化学杀菌剂不能杀死细菌芽胞，仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物数目，以控制无菌状态至一定水平。 1.气体灭菌法：环氧乙烷(粉末注射剂)、甲醛、丙二醇、甘油与过氧乙酸的蒸气(室内灭菌) 2.药液法：苯扎溴铵、酚或煤酚皂溶液、75%乙醇 六、无菌操作法 1.把整个过程控制在无菌条件下进行; 2.特点：按无菌操作法制备的产品，最后一般不再灭菌，大多需加入抑菌剂; 3.适用：不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等; 4.无菌操作：安瓿：150在～180℃，2～3小时干热灭菌;橡皮塞：121℃，1小时热压灭菌 |
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