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今日导读 1）南京前沿生物药业的化药1类艾博卫泰原料及其注射剂的生产申请获受理，该药是一种HIV融合抑制剂，用于治疗HIV感染。
2007年3月重庆前沿生物技术有限公司申报化药1.1类临床，2008年3月获批临床研究。2016年6月南京前沿生物宣布自主研发的长效抗艾药物艾博卫泰在验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，开始上市申请。
与现有抗HIV药物(ART)相比，研究结果显示艾博卫泰有四个特点： 1）全新分子作用机制– 对耐药病毒有效 2）药物安全性优于目前大多数艾滋病药物 3）长效：每周给药一次、比口服药更灵活给药时间(给药后6-8天内任何一天再次给药)，可提高患者用药依从性、改善生活品质 4）艾博卫泰和洛匹那韦利托那韦两药联合的治疗组合简化治疗
2）天士力创世杰生物的治疗用生物制品1类治疗用乙型肝炎腺病毒注射液的临床获受理，该药可能是治疗性乙肝疫苗TG1050。
TG1050是由非复制的血清5型腺病毒所编码的、大型融合蛋白，包括剪切的HBV核心蛋白、修饰的HBV聚合酶和两个HBV包膜蛋白域所组成。在乙型肝炎的小鼠模型中，TG1050可成功诱导肝内和脾脏的功能性T细胞产生IFN-γ和TNF-α等细胞因子，显著降低循环中的HBV载量。 |
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