对企业来说,生产外包过程就是把企业的生产场地搬到了外包方现场。从与外包方签订生产外包合同开始,企业对其生产过程就失去了控制,外包风险就已存在,诸如外包方的人、机、料、法、环等都会有风险,看似外包轻松了,实则隐形风险增大了。外包产品质量成为了质量工作的重点,外包产品质量将影响企业提供最终产品的质量,因此需要关注外包方生产准备、生产制造、检验、包装运输等过程的质量管理,需要比企业自身生产产品控制更严格。 1外包方的选择和评价合格外包方是外包产品质量保证的前提。既然生产外包方是作为企业生产场地的延伸,而生产过程又对产品质量起到很关键的作用,因此对外包方的选择和评价就显得尤为重要。对外包方的选择一般要采取至其生产现场进行实地考察、选择评价的方式进行。一般由技术部、生产管理部、物流部、质量部等部门人员组成评审组,对外包方进行选择评价,了解其企业概况、资质情况、生产能力、业绩、经营管理情况、发展战略等。另外,还需要掌握外包方的技术能力,进行样机试制、小批试用等,经评审满足要求后方可选为合格外包方,列入合格外包方名录。只有通过严格的外包方选择评价,列入合格外包方名录后,方可与其进行外包业务。同时,应定期(一般是每年一次)对外包方提供的产品质量、服务质量、交付及时性、售后服务响应情况等进行再评价,建立合格外包方业绩档案,实施动态管理,淘汰不合格外包方,从源头上把好外包产品质量关。
2识别外包产品质量关键控制点外包产品的质量功能特性或质量指标(即性能参数)不同,对最终产品质量的影响也就不同。因此,在产品生产外包前,企业需要先识别出产品的关键及特殊质量特性,并把它们列为对外包产品的关键质量控制点。关键质量特性,是指产品的这类特性参数如果达不到设计要求或发生故障,就可能导致整个产品或主要系统失效,或者对人身、财产的安全造成严重危害。特殊质量特性,是指产品的这些质量功能特性或质量指标,在产品出厂前不能或不经济由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用或服务交付后才显现的特殊质量特性。
3与外包方签订质量协议是生产外包质量的保证实际工作中,除与外包外包方签订技术协议/合同外,还需与其签订外包质量协议,可单独签订,也可与技术协议一起签订。质量协议是企业对外包方进行质量控制的关键文件,是双方质量管理的契约,企业可通过其明确外包方质量职责,督促其自觉开展质量管理工作。如果不签订质量协议或质量协议不规范、内容含混不清,后续就无法开展有效质量管控,甚至带来歧义或错误。因此,签订质量协议是生产外包产品质量的保证。质量协议主要包括以下内容。 4 现场监造和验收生产外包过程的现场监造和验收是确保外包质量的有力措施和重要手段。 监造人员一般有熟悉产品的技术人员、检验人员等组成。监造人员进驻外包方生产现场后,应依据“生产外包质量协议”及“质量关键控制点及控制方法”,逐项进行检查、核对,确保外包产品质量满足要求。产品监造过程应特别关注以下产品实现过程:外包产品特殊要求;关键原材料、元器件检验环节;产品生产环节:工艺执行情况、生产设备和检测设备管理情况、是否有特殊过程及如何控制、生产过程中不合格项处置情况;生产过程检验及最终出厂检验情况:检验规程是否满足相关产品标准及质量协议要求、检验人员是否依据检验规程进行检验等;产品包装与运输环节:是否有包装规范、是否依据包装规范进行包装及运输;检验人员是否经培训、具备资质等。 现场监造结束后形成监造报告,对监造过程中发现的问题逐项列出,可采用表2“闭环问题整改单”的形式,并逐项跟踪外包方改善情况。
需要重点说明的是:生产外包产品的最终责任在企业。ISO9001标准指出:“组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任”。顾客在进行产品验收时,只针对提供产品的企业,外包方提供的任何外包产品出现质量问题,企业都要承担全部责任,而非外包方承担。所以,必须加严对生产外包的质量管理和控制。 通过上述加强外包方选择和评价、识别外包产品质量关键控制点、与外包方签订质量协议、进行现场监造和验收等四项控制措施的实施,企业对生产外包的质量管理能够得到很好控制。作者所在单位,依照上述四项措施对十几家生产外包方实施管理以来,没出现过任何质量失控事件,生产外包的质量管理可控、能控、在控,足以说明上述针对生产外包实施管理的四项措施是有效的。 来源于嘉峪检测网会员分享 如何快速审核供应商的FMEA? |
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