转自瑞弗健康 如侵可删 就在前几天,某大型医药传媒发表文章《重磅肺癌新药古巴诞生记:革命时期的浪漫》。 文章讲述了一名美国肺癌III期患者的故事。他在进行了放化疗之后,肿瘤复发,被医生宣布时日无多后,找到了古巴肺癌药物CimaVax,并最终肿瘤消失的故事。 从主治医生认为他只有半年到一年的生命,5年生存率为0%,到接受了CimaVax之后体内肿瘤消失,现在已经79岁的他还开玩笑,“这下就算死,也不是死于肺癌了”。 那这个所谓的神药是新药么?价格怎样呢?中国患者能用么? 1不是新药 自2011年,CimaVax就正式开始在古巴用于癌症患者治疗。目前已经在古巴、秘鲁和委内瑞拉上市,在美国(2015年下半年开始)、欧盟、日本及马来西亚的临床试验也正在进行当中。 CimaVax是古巴自行研究的治疗肺癌的药物。疫苗商品名为CimaVax,通过激发免疫系统产生抗体,抑制引起癌症细胞生长的蛋白质(EGF受体),从而有效减缓肿瘤进展。 经过25年的临床研究,CimaVax对于血液中EGF水平上升的的非小患者,能够显著延长存活时间,其中20%的患者接受疫苗后存活期超过5年,秒杀对照组。 2008年的一项II期临床试验纳入了80名经过化疗的IIIb期和IV期的非小患者。在患者完成化疗后,其中40名患者接受了CimaVax疫苗。试验目的: ①是否能延长寿命 ②副作用 ③患者免疫反应 结果显示接受疫苗的患者获得了更长的生存期——平均4-6个月,同时通过缓解如咳嗽、气喘等症状提高了生活质量。 试验显示60岁之前的患者比超过60岁的患者效果更好。有12位60岁以下的患者(30%)的患者出现较好的免疫反应并且生存期显著提高,平均超过15个月,对比没有接受疫苗的7.4个月。 CimaVax本身并不治愈癌症,但是它能够延长寿命并减少症状。这对于大量的古巴雪茄群体尤其受用,而且副作用轻微,主要为着凉、发热、恶心。 2费用如何? CimaVax的价格很便宜。在古巴使用,1针(pop)的费用仅为1美金,当然这离不开古巴十分优越的医疗制度。 其实在《重磅肺癌新药古巴诞生记:革命时期的浪漫》里,这位79岁的老患者先从美国到了古巴,再从古巴到了加拿大,驱车11个小时绕道才回了家,就因为怕海关查出。 不知道此故事发生在何时,但其实在2015年8月,美国弗罗里达南部一家公司Regenestem就宣布美国患者可去墨西哥购买使用【古巴肺癌疫苗CimaVax】。 纽约州州长Andrew Guomo飞往哈瓦那牵头把CimaVax疫苗带到美国。目前CCMI(古巴分子免疫中心,CimaVax制药公司)在4月已与纽约Rosewell Park癌症中心签约引进CimaVax并开始临床试验,借以申请FDA批准。 目前CimaVax已进入冗长的FDA审批阶段(约2年时间),但在此之前美国居民可通过”第三国“墨西哥进行购买和使用。 3能买到么 截止到目前,全球有超过5000名患者在使用CimaVax治疗,包括在古巴的1000人。患者可通过墨西哥的Regenestem诊所进行治疗,或者委托一名家庭成员去古巴取药,然后带至到墨西哥用药。但这样的话,费用就远远不止1美金/针。 Miami New Times报道,CimaVax的用量为每周注射一次,共注射八周,总花费为12500美金,随后根据患者情况判断是否继续使用。 Regenestem公司负责人表示,“对于IV期的肺癌患者来说,这个费用用来延长生命还是很值得一试,如果是一家美国的制药公司,怎么也得10万美金靠上。” 目前国外患者只能通过古巴的国际医疗服务机构或者通过美国的Regenestem公司进行药物购买和使用。 了解更多癌症用药海外购药渠道尽在抗癌卫士软件 |
|