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对擅自开展干细胞治疗和临床研究行为要双处罚

 阳光暖人 2016-09-05


干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,被生命科学界寄予了无限的希望。但目前干细胞治疗技术仍属于临床试验研究阶段,不能用于临床治疗,用于临床试验时,不能收取患者费用。


监督人员如发现医疗机构未经备案擅自开展干细胞临床试验时,应对开展干细胞治疗和临床研究的医疗机构和医师同时给予处罚。


如医疗机构未经过卫计行政部门备案擅自开展干细胞临床试验,违反《干细胞临床研究管理办法(试行)》第十五条,应依据《干细胞临床研究管理办法(试行)》第五十二条,按照《医疗机构管理条例》四十七条诊疗活动超出登记范围进行处罚。


如果医师未经患者或者其家属同意,对患者进行实验性临床医疗的,违反《执业医师法》第二十六条规定,应依据《执业医师法》第三十七条(八)项规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。





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