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对于HPV未感染人群，二价疫苗的预防效果达93%，四价疫苗为97%～100%。 九价疫苗达97%。对于已感染HPV的，随访3年，四价疫苗及九价疫苗预防作用降低，仅为44%;二价疫苗预防作用也减低，仅为53%。 对于“此次获批国内上市的二价疫苗针对的病毒类型，欧美人群较亚洲人群更为高发，国人接种疫苗效果可能不如国外理想”的说法，国内教授明确表示，这一说法是不正确的。目前获批在国内上市的HPV疫苗所覆盖的HPV16型、18型，在中国和国外人群中都是感染率最高的型别。 在中国，84.5%的宫颈癌由HPV16型、HPV18型所致，高于全球约70%的平均水平。这意味着，国人注射二价疫苗，获益人群可能更大。 至于注射HPV疫苗的最佳时间，目前推荐在首次性行为之前接种。由于文化、风俗、宗教等不同，不同国家女性发生首次性行为的年龄有所不同，各国对于注射疫苗起始时间的推荐也有所不同。该院曾牵头开展的我国女性初始性行为调查显示，我国女性初始性行为年龄较过去有所提前，因此建议中国女性在12岁～13岁开始接种疫苗。对于已经有性行为的女性，感染HPV的概率增加，注射疫苗的效果明显降低，但疫苗仍有一定保护作用。 专家特别强调，打疫苗并非一劳永逸。如目前准备在国内上市的HPV疫苗，只是针对HPV16型、18型感染，不能覆盖可能引起宫颈癌的其他高危HPV型别的感染，所以注射HPV疫苗后还需定期进行筛查和体检。 在疫苗选择上，如果不考虑成本效益，当然接种覆盖型别越多的疫苗，保护面更广，但从预防医学、公共卫生角度考虑，人群的疫苗接种要更强调“性价比”，需要从卫生经济学上做更加全面的评估。 HPV疫苗登陆国内市场距离其问世并在全球广泛应用已有10年之久。迟迟未在国内上市，关键“卡”在国内临床注册试验采用宫颈癌癌前病变而非持续性感染作为判断疫苗有效性的终点指标。 据记者了解，此次获批的二价疫苗临床试验采取的有效性终点指标就是癌前病变，与持续性感染作为终点指标相比，这需要更大的受试人群、更长的研究观察时间。在HPV疫苗试验上，印度和日本均采用了世界卫生组织推荐的持续感染作为终点标准，缩短了临床试验时间。 从HPV病毒感染到持续感染、引发肿瘤需要10年～20年的时间，疫苗临床试验要看到结果，时间漫长。为加快疫苗应用，世界卫生组织2014年建议，以HPV持续感染作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。在加强安全性评价基础上，我国有必要调整疫苗有效性评价指标，“不必非要看到癌前病变才算终点”。 文章来自香港现代医学专科网址：http://www. 疾病的有效预防，才能更好的防治疾病的发生，更好的健康生活，更多详情请加：电话：文章来自香港现代医学专科网址：http://www. 疾病的有效预防，才能更好的防治疾病的发生，更好的健康生活，更多详情请加：电话：400-6067-262 Q Q：3258452835 |
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