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疏风解毒胶囊联合干扰素及利巴韦林治疗小儿手足口病临床观察 朱伟峰 ( 浙江省绍兴文理学院附属医院儿科，绍兴 312000) 【摘要】 目的 观察疏风解毒胶囊联合干扰素及利巴韦林治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性。 方法 选取 96 例手足口病患儿，随机分为2 组，各48 例。对照组使用干扰素 + 利巴韦林治疗，观察组在对照组基础加用疏风解毒胶囊。观察患儿治疗前后临床症状、体征变化及不良反应发生情况，评价 2 组临床总疗效。 结果 治疗 3 天后，2 组患儿症状均明显 改善，组间差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) ; 治疗 5 天后，观察组患儿出现疱疹例数少于对照组，组间差异有统计学意义 ( P ＜0. 05) 。治疗5 天后，观察组总有效率89. 6%，对照组72. 9%，差异有统计学意义( P ＜0. 05) 。 结论 疏风解毒胶囊联合干扰素及利巴韦林治疗小儿手足口病疗效确切，且无药物不良反应。 【关键词】 儿童; 手足口病; 疏风解毒胶囊; 干扰素; 利巴韦林 DOI: 10. 16025/j. 1674-1307. 2016. 10. 024 手足口病好发于 5 岁以下儿童，可由 20 多种肠道病毒引起，最主要的是柯萨奇病毒 A16 型 ( Cox A16) 和肠道病毒 71 型( EV 71) ，具有传染性。一般情况下1 周内可自愈，但少数患儿可发生神经系统、呼吸系统、循环系统并发症，甚至引起死亡［1］。西医目前多用利巴韦林及干扰素治疗［2-3］。疏风解毒胶囊具有祛风清热、解毒利咽之功效，现代药理学研究［4］证实，其确有抗手足口病病毒作用。笔者就疏风解毒胶囊联合干扰素及利巴韦林治疗小儿手足口病临床观察如下。 1 临床资料 1. 1 一般资料 选取2014 年1 月—2015 年12 月浙江省绍兴文理学院附属医院儿科就诊的96 例手足口病患儿， 其中男 58 例，女 38 例，随机分为对照组和观察组，各48 例。对照组中男 28 例，女 20 例; 平均 年龄( 3. 4 ±1. 6) 岁。观察组中男30 例，女18 例; 平均年龄( 3. 6 ± 1. 5) 岁。2 组一般资料差异无统计学意义( P ＞0. 05) ，具有可比性。 1. 2 诊断与纳入标准具有典型手足口病症状体征，手掌、足部及口腔黏膜丘疹或水疱，并伴有厌食、口腔疼痛、低热［1］。纳入年龄 0 ～ 6 岁，病程 ＜ 48 h，非重症患儿; 由患儿家属签署知情同意书。 1. 3 排除标准 合并严重心脑疾病; 有严重神经系统、呼吸系统、循环系统并发症; 对实验所用药物过敏; 病情加重，需其他治疗者。 2 治疗与观察方法 2. 1 治疗方法 2. 1. 1 对照组: 利巴韦林注射液( 民生药业，国药准字 H33021960) ，10 ～ 15 mg/kg 体重，每日 2 次，滴注时间 ＞ 20 min。重组人干扰素 α2b( 天津华立达生物，国药准字 S10970077) ，10 U/kg 体重，每日1 次。 2. 1. 2 观察组: 在对照组治疗基础上加疏风解毒胶囊( 安徽济人药业，国药准字 Z20090047) ，每次 2 粒，每日3 次。 2 组均以5 天为1 个疗程。疗程结束后未治愈患儿继续接受治疗，根据临床调整用药。 2. 2 观察指标与方法 分别于治疗前及治疗第3、5 天时统计发热、 疱疹等临床症状出现例数，于疗程结束后观察2 组临床疗效。 2. 3 统计学方法 全部资料采用 SPSS 17. 0 软件进行数据分析， 计数资料组间比较采用χ2检验，计量资料组间比较采用 t 检验。P ＜0. 05 为差异有统计学意义。 3 疗效观察 3. 1 疗效判定标准［5-6］ 痊愈: 体温正常，疱疹/皮疹等临床体征完全消退; 显效: 体温基本正常，疱疹/皮疹等基本消退，无新发疱疹; 有效: 体温基本正常，疱疹/皮疹等明显减少、稀疏; 无效: 仍发热，或疱疹/皮疹等无减少或出现破溃，或有新发疱疹/皮疹等。 3. 2 结果 3. 2. 1 2 组治疗3、5 天时症状出现情况比较: 治疗3 天后，2 组发热、疱疹、其他症状患儿例数均较治疗前减少，差异有统计学意义( P ＜0. 05) ，2 组间差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) ; 治疗 5 天后， 观察组患儿疱疹例数少于对照组，2 组比较差异有统计学意义( P ＜0. 05) 。见表1。
4 讨论 手足口病致病率高，传染性强，传播途径复杂，极易造成大规模集体感染，导致疫情较难控制［7］。手足口病多以发热起病，后手、足、口腔、 臀部等部位出现疱疹，部分患儿伴有头痛、恶心、 咳嗽等症状，极少数患儿病情严重，伴有持续高热，出现神经、呼吸、循环系统症状［8］。有研究［9］表明，利巴韦林进入被病毒侵入的细胞，很快被磷酸化，可以抑制单磷酸次黄嘌呤核苷脱氢酶( IMP) 、肌酐单磷酸脱氢酶和 mＲNA 鸟苷转移酶，从而发挥抑制病毒 ＲNA 和病毒蛋白质合成的作用，进而抑制病毒复制。临床上发现单一使用利巴韦林治疗手足口病效果不理想，因此需联合其他抗病毒药物如干扰素以加强疗效。干扰素通 过细胞表面的特异性受体结合，刺激免疫细胞产生多种抗病毒蛋白，或诱导细胞产生多种具有免 疫活性的酶，从而增强巨噬细胞的吞噬功能，提高淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细 胞的功能，发挥免疫活性［10］。 中医学认为，手足口病为邪毒入体，侵犯脏腑，内生湿热，阻塞经络所致，邪火内生，体温 升高，外泄皮肤，出现疱疹，采用疏风、清热、 祛湿、解毒法治疗。疏风解毒胶囊由虎杖、连翘、 板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等 组成，有直达上焦肺卫、解毒散结、祛湿清热的功效。研究［11-13］表明，疏风解毒胶囊能抑制多种病毒和细菌的生长繁殖，还可调节机体的免疫功能，对于病毒引起的疾病有较好疗效。 本临床观察结果显示，疏风解毒胶囊联合干扰素及利巴韦林治疗小儿手足口病能提高临床疗效，加快症状缓解，且联合用药不会增加药物不良反应，适用于临床。 参 考 文 献 ［ 1］ Mehta KI，Mahajan VK． Hand foot and mouth disease ［ J］． Indian Pediatrics，2010， 47( 4) :345-346． ［ 2］ Zhang S，Pang BD，Tian QL． Observation of efficacy of reduning joints Ｒibavirin to treat Hand Foot and Mouth disease［ J］． China Journal of Modern Medicine，2011，21 ( 8) :1017-1019． ［ 3］ John H，Ｒongtuan L． Inhibition of the interferon antiviral response by hepatitis C virus［J］． Expert Ｒeview of Clinical Immunology，2014， 2( 1) :49-58． ［ 4］ 郭姗姗，金亚宏，王意忠，等，疏风解毒颗粒防治手足口病的体内外药效学研究［ J］ ． 中国实验方剂学杂志， 2012， 18( 2) :206-209． ［ 5］ 中华中医药学会儿科分会临床评价学组． 小儿手足口病中药新药临床试验设计与评价技术指南［ J］ ． 药物评价与研究，2015， 38( 5) :465-471． ［ 6］ 郑筱萸． 中药新药临床研究指导原则( 试行) ［M］ ． 北 京:中国医药科技出版社，2002． ［ 7］ Yan XF，Ge YL，Xie XB，et al． Clinical analysis of children with severe hand-foot-and-mouth disease in Shanghai［J］． Chinese Journal of Pediatrics，2012，50 ( 4) :271-275． ［ 8］ Dumitru IM，Cernat ＲC，Dumitru E，et al． Severe handfoot-and-mouth disease in adult patient［ J］． Journal of the Ｒoyal Nova Scotia Historical Society，2014，37 ( 3) : 36-37． ［ 9］ Nguyen JT，Hoopes JD，Le MH，et al． Triple combination of amantadine，ribavirin，and oseltamivir is highly active and synergistic against drug resistant influenza virus strains in vitro［ J］． Plos One，2010， 5( 2) : e9332． ［10］ Field AK，Tytell AA，Lampson GP，et al． Inducers of interferon and host resistance． II． Multistranded synthetic polynucleotide complexes［ J］． Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America， 2014，9( 5) : e97532． ［11］吕伟伟，朱童娜，邱欢，等． 疏风解毒胶囊抗病毒及抗菌的体外药效学实验研究［ J］ ． 中药新药与临床药理， 2013， 24( 3) :234-238． ［12］刘颖，时瀚，金亚宏，等． 疏风解毒胶囊防治流感体内药效学研究［J］ ． 世界中西医结合杂志，2010， 5( 2) : 107-110． ［13］奚肇庆，周建中，梅建强，等． 疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热的临床观察［ J］ ． 中国中医药现代远程教育，2010，8( 17) :162-164． |
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