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白荣 上海市东方医院药学部 很多中成药说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”的“说明”都是：“尚不明确”。“尚不明确”是什么意思？中成药原料是中草药，“尚不明确”就是从来没有出过事，不会有副作用？No,No ,No!中药绝对安全，无任何副作用，这是一个非常大的误区！  中成药说明书这么写是因为相关研究数据缺乏，厂家也没搞清楚它们会发生什么不良反应！ 任何一种新药上市前，须做人体试验，以最终确定药效和安全性。根据我国药物临床试验相关管理规定，药物上市前的临床受试者通常不超过3000例。只3000例，观察结果十分有限，所以未能发现不良反应，是有可能的。但是小编认为，即使只有百分之零点几的副作用，也得标识出来呀！毕竟写的越详细代表越负责，有助于医生掌握最真实情况，对症开药。 除客观困难，确实也有一些中成药生产企业主观上“不愿为不良反应监测投入精力和经费”。临床试验时受试人数有限，不良反应未能发现，但当药品在临床上广泛使用时，出现不良反应的概率就会提高，这时必须做好监测、查找原因，如此才能修订说明书，完善对临床医生和病人用药的指导。可国内不少药企既不这么想也不这么做，药品上了市只顾推销赚钱。” 是药“三分毒”。不要自己当医生,不凭经验用药。没事就不要想着让医生给开点中成药“补补身子”了，“有病治病,无病强身？”，千万别，保不齐就伤了您的心肝脾胃肾，人家“尚不明确”啊，一切皆有可能！比如患者服用了某种中成药或者注射了某种中药注射剂出现严重的不良反应，如严重肝损、肾损甚至死亡，那么企业是不是就可以不用负责了，因为说明书中已经写明了我的不良反应尚不明确！ 说的这么可怕，是不是中成药都不能用了呢？非也，可以用，但是必须在医师或药师指导下服用，注意，必须是具有相关中医资质的医师或药师!让西医给您开中成药，可不一定能分清您的寒热虚实哦！对于特殊用药人群如老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者更要注意，需要跟医生沟通调整用药剂量。 ■ 中国医药工业信息中心采编 （上海医药特别支持） |
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