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又接近年末了，大家是不是都开始总结2016年的收获与教训，准备意气风发地迈入2017年了呢？ 我们也来为大家盘点一下2016年美国FDA通过的肺癌新药物。 依维莫司（Everolimus, Afinitor?） 今年2月份，FDA批准将诺华公司（Novartis）生产的口服靶向药物依维莫司用于治疗不可切除的晚期或转移性的胃肠或肺源神经内分泌肿瘤。临床试验结果显示，服用依维莫司患者的无进展生存期相比对照组患者明显增多，平均达到11个月。 ▲Everolimus, Afinitor? 除此之外，依维莫司还可用于治疗：
常见的副作用包括口腔炎、皮疹、腹泻、恶心、水肿、疲劳、腹痛、咳嗽、头疼等。 克唑替尼（Crizotinib, Xalkori?） 今年3月份，FDA增加辉瑞公司（Pfizer）的口服靶向药物克唑替尼的治疗范围，用于治疗ROS1基因变异的晚期非小细胞肺癌。它也是第一个FDA批准的用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌药物。临床试验结果显示，66%的患者在服用克唑替尼后肿瘤全部或部分缩小，并且这一作用平均可以持续18.3个月。
克唑替尼最早是被用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。它常见的副作用包括恶心、腹泻、水肿、便秘、视力障碍等。 阿特珠单抗（Atezolizumab, Tecentriq?） 今年5月份，罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）研发的免疫治疗药物atezolizumab获FDA批准用于治疗晚期尿路上皮癌（urothelial carcinoma），这是第一款批准用于治疗膀胱癌的PD-1/PD-L1抑制剂（免疫检查点抑制剂）。
10月份，该药物再传捷报，FDA增加atezolizumab的治疗范围用于含铂化疗后恶化或EGFR或ALK基因异常经FDA认证的标准治疗后恶化的晚期非小细胞肺癌。tezolizumab是一种可以与PD-L1蛋白相结合的单克隆抗体，通过抑制PD-L1的功能活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。临床试验结果显示，使用该药物患者的中位生存期比使用多西他赛化疗治疗的患者提高了4.2个月，达到了13.8个月。 Atezolizumab常见的副作用包括疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热、便秘等。 派姆单抗（Pembrolizumab, Keytruda?） 同样是10月份，默沙东公司（Merck & Co.）研发的免疫治疗药物派姆单抗获FDA批准用于PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这是FDA批准的第一个用于肺癌一线治疗的免疫药物。派姆单抗作为PD-1抗体能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体结合，激活T细胞对癌细胞展开攻击。临床试验结果显示，与标准的含铂化疗相比，使用该药物治疗的患者疾病进展风险降低了50%，死亡风险降低了40%。
FDA强调，这一药物适用于：
除此之外，该药物还可用于治疗：
派姆单抗常见的副作用有食欲下降、疲劳、恶心、咳嗽、便秘等。 可喜的是，今年9月份派姆单抗已通过海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境也能用到国外最新的抗癌新药！ 小结 纵观今年的肺癌新药，靶向药和免疫药物大放异彩。加上去年底通过的nivolumab（Opdivo?），目前已经有三种免疫药物用于治疗非小细胞肺癌了。虽然每位患者对药物治疗的反应不同，但我们期待随着科学家的努力和研究的进展，越来越多的新药能面世，帮助更多的肺癌患者。 参考资料： [1] 美国国立卫生研究院：More immunotherapy options approved for lung cancer [2] 美国国立卫生研究院：Drugs approved for lung cancer |
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