我国自主研发、不限癌种的抗癌新药上市，有哪些优势，价格如何？

癌症是威胁生命的恶疾，分期上有早期、中期、晚期等阶段，越晚发现越被动；部位上除了毛发、指甲、心脏等少数器官组织外，其他均有生癌的可能；治疗上分为好治的、能控制的、老大难等情况，但目前均不能完全治愈。

癌症的具体情况，可用几个公式概括：

肿瘤=良性肿瘤+恶性肿瘤

恶性肿瘤=癌症=生命收割机+财产粉碎机

癌症=早期发现的+好治的+中晚期发现不好治的+治疗起来老大难的

治疗起来老大难的，典型的就是小细胞肺癌，占肺癌类型的15%左右，肺癌是长期霸榜的死亡癌症。因为小细胞肺癌生长较快，容易转移，治疗后容易复发，复发就是多脏器转移，患者总体生存期不到12个月，即使药物介入，大多数中位生存期也只有12个月。

通过科学家探索，对小细胞肺癌的治疗，经历了“眼睁睁”到“兴冲冲”的过程，国外先后研制了派姆单抗、纳武单抗等药物，初期效果不错并引进国内，一部分患者病情受控。

传统上治癌的手段是手术、放疗、化疗，但这些对小细胞肺癌效果不好，于是发明了免疫疗法，其作用原理通俗来说就是：

人体依靠免疫系统防癌抗癌，T细胞是攻击癌细胞的主力，但癌细胞具有变异、伪装的能力，让T细胞无能为力。研究发现，问题出在PD-1、PD-L1两个蛋白质上，它们在T细胞和肿瘤细胞上都有，只要这两个细胞的PD-1、PD-L1蛋白质结合在一起，T细胞就不起作用了。

所以，切断PD-1、PD-L1在两种蛋白质的联系，T细胞就能恢复杀灭癌细胞的功能，这种药物叫“免疫检查抑制剂”，称为PD-1抑制剂。一旦起效，可实现临床治愈，且不易复发。

但早期PD-1抑制剂相关药物并不够完善，且小细胞肺癌又是“老大难”癌症，所以派姆单抗、纳武单抗先后被药企撤回，小细胞肺癌面临无药可用的困境。

今年3月底，我国自主研发治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂—斯鲁利单抗获国家药监局批准上市，明确是用于“标准治疗失效、不可切除或转移的实体瘤”，意味着不仅可以治疗小细胞肺癌，也可以治疗其他癌种。4月上旬，斯鲁利单抗获美国FDA授予的“孤儿药”认定。

斯鲁利单抗作为PD-1抑制剂，去年四季度完成三期临床实验，实验显示联合化疗方式效果突出，在585例受试患者中，采用斯鲁利单抗的389人，安慰剂组196人，其中采用斯鲁利单抗的中位生存期15.4个月，2年总生存率43.2%，比安慰剂组提高4个月，总生存率高8倍，死亡风险降低41%。

而由于斯鲁利单抗是免疫疗法，免疫治疗的优势是不论癌种，只要符合范围都能生效。各癌种的发病率表现不一样，但药物作用机理是基本类似的，可能在药物起效敏感度上有差异。

目前斯鲁利单抗重点适应症研究，除了一线小细胞肺癌，还包括食道癌、胃癌、肝细胞癌、结直肠癌、头颈部细胞癌等。

斯鲁利单抗作为国产的免疫抑制剂，其优势主要有2条：

1、在当前出现小细胞肺癌无药可用的情况下顶上去，毕竟我国肺癌患者的基数有数十万计，小细胞肺癌患者至少数以万计。

2、实验数据主要是针对中国人开展，对我国患者更合适，过去不乏有些欧美抗癌新药获批在我国上市，但毕竟不同人种的癌症发病机理不太一样，免疫治疗相应也有一些差异。

斯鲁利单抗的价格，是进口药物的九分之一到十分之一，100毫克每支5588元，以2年的治疗用药及厂家的赠药计算，药品总费用约为6.5万元，大部分普通患者用得起。

斯鲁利单抗作为药物，也有一定的副作用，患者注意与医生沟通，针对副作用做好防护应对。