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当地时间12月6日早晨，在WCLC 2016的主席研讨会（Presidential Symposium）中，广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授对BRAIN研究进行了口头汇报。 图 吴一龙教授在大会现场进行报告
脑转移在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中较常见，约10%的初诊晚期肺癌患者会发生脑转移。近30%~50%的晚期肺癌最终会发生脑转移，预后较差。美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐的治疗方案中，全脑放疗（WBI）是脑转移治疗的重要手段，无进展生存（PFS）期约4~6月，疾病控制率（DCR）约52%。而在EGFR突变的患者中，表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）一线治疗已得到广泛应用与认可。
吴一龙教授牵头的此项研究中，最终入组176例EGFR突变、存在大于3个脑转移病灶，年龄18-75岁，预期寿命大于12周，PS评分为0-1分的晚期NSCLC患者，随机分配到两组，其中85例患者纳入埃克替尼组，91例患者WBI+化疗组。主要终点是颅内无疾病进展（iPFS）期，进展后患者相应的交叉到另一治疗组，或是颅外疾病进展后接受埃克替尼+化疗，直至进展，次要终点是PFS、iORR、OS。 结果显示，WBI组与埃克替尼组的中位iPFS期分别是4.8个月及10.0个月，差异具有统计学意义，风险比（HR）为0.56；两组的6个月无颅内疾病进展率分别为48%及72%，1年无颅内疾病进展率分别为43%及47%。 在中位PFS期方面，WBI组及埃克替尼组分别为3.4个月和6.8个月，差异有统计学差异，HR为0.44；6个月颅内疾病进展率分别为22%及55%，1年颅内疾病进展率分别为9.0%及19%。在中位OS其方面，WBI组及埃克替尼组分别为20.5个月及18.0个月 ，差异无统计学差异，HR为0.93。 在颅内ORR方面,WBI组及埃克替尼组分别为40.9%及67.1%（p<><> 在不良事件方面，埃克替尼组III级不良反应的发生为8.2%，分别为转氨酶的升高，胆红素增高，白细胞或是中性粒细胞下降等，无IV级不良反应报道；而在WBI+化疗组，III级不良反应有16例患者（21.9%），而IV级不良反应有10例（13.7%）。 研究提示，对比WBI组，埃克替尼组可提高iPFS期及PFS期，获得更优的ORR及DCR。
波兰格但斯克医科大学亚瑟姆（Jacek Jassem）教授在现场点评中指出，该研究首次比较了EGFR-TKI药物埃克替尼与WBI联合化疗在EGFR突变脑转移患者的作用，研究的设计非常有意义。 研究中也有一系列值得深思探讨的问题，包括其他一代EGFR-TKI在脑转移的作用,三代TKI在T790M突变脑转移患者的作用以及ALK-TKI的作用等值得进一步探究；但对于BRAIN是否改变脑转移的传统治疗模式，Jassem教授认为，在一线或二线EGFR-TKI耐药后的有症状的脑转移患者，WBI仍发挥着重要作用。
吴一龙教授：“BRAIN，头脑风暴，2011年设计这个方案的时候，还受到许多人的质疑，我们坚持下来了。今天，站在世界肺癌大会的全体大会讲台上，向全世界公布我们中国人自己独立设计、CTONG兄弟姐妹们同心协力完成的研究，真真地觉得自豪。对有突变的肺癌脑转移患者，埃克替尼优于全脑放疗，这是改变临床实践的研究啊！更为可贵的是，最后的风险比和生存期结果几乎和我们设计方案一致，多么难能可贵！5年的体会，就是要眼界前瞻、沉下心来踏踏实实做好每一件事，我们就有可能改变和书写属于我们自己的历史！” （翻译：广东省肺癌研究所 黎扬斯；撰写：叶译楚；摄影：北京大学人民医院 周健医生 沈阳市胸科医院 杨成良医生） |
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