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巴西圣保罗国家癌症研究所Gilberto De Castro Jr 教授在世界肺癌大会上报告了 ASCEND-4 研究结果，该研究对比 ALK 抑制剂色瑞替尼与化疗在 ALK阳性晚期 NSCLC 一线治疗中的疗效。 ALK 融合基因发生于 3%~7% 的NSCLC 患者，临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者，通常与 EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。色瑞替尼于 2015 年获批上市，在 ALK 阳性 NSCLC 中取得较好的治疗效果。Gilberto De Castro Jr 教授报告的是色瑞替尼对比化疗用于 ALK 阳性晚期NSCLC 一线治疗研究结果。 该研究入组 376 例未接受过治疗，免疫组化证实为 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者患者中位年龄 54 岁。按 1：1 随机分配进色瑞替尼组（187 例）和传统化疗组（187 例）。色瑞替尼治疗组给药：色瑞替尼 750 mg/d；其中有 59 例存在脑转移；化疗组给药：培美曲塞 500 mg/m2+ 顺铂 75 mg/m2 或卡铂 AUC 5~6，四周期后培美曲塞维持治疗。 根据 WHO PS、脑转移和既往新辅助 / 辅助化疗情况将患者分层。若化疗出现疾病进展可允许患者交叉进入色瑞替尼组（80 例）。中位随访时间 19.7 个月，经盲化独立中心评审分析，与化疗组相比，色瑞替尼组中位 PFS 明显改善（16.6个 月 vs. 8.1 个 月，HR=0.55）。 经BIRC 分析，与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间均更高，其中 ORR 分别为 26.7% vs72.5%；中位缓解持续时间分别为 11.1个月和 23.9 个月。对于基线脑转移可测量以及≥ 1 次基线后评估的患者，色瑞替尼治疗的 颅 内 ORR（BIRC， 修正 的 RECISTv1.1 标 准 ）也 比 化 疗 高（ 7 2 . 7 % v s27.3%）。 最常见的不良事件在色瑞替尼组为腹泻（84.7%）、恶心（68.8%）、呕吐（66.1%）以及 ALT（60.3%）和 AST 升高（52.9%）。 总体而言，色瑞替尼组和化疗组分别有 5.3% 和 11.4% 的患者因疑似药物相关的不良事件而中断治疗。对于 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者，与化疗（包括维持治疗）相比，色瑞替尼单药一线方案在统计学和临床两方面都取得了显著的改善（PFS），使疾病进展风险降低约 45%。对于存在脑转移的 NSCLC 患者，色瑞替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。安全特性与之前的研究报道相一致。 转自全球肿瘤快讯 全球肿瘤医生网，为患者做的更多！ www.globecancer.com 全球肿瘤医生网是由医生组建的专业抗癌技术服务平台，与国内外医院保持密切的会诊和转诊合作关系，可以帮助患者在全球范围内选择最适合的医院、技术、药物、临床实验进行治疗，可以为患者提供终身的抗癌追踪和治疗服务。国内患者可以通过全球肿瘤医生网接受权威癌症专家的会诊，通过平台直接预约前往美国医院治疗，也可以通过平台接受最新抗癌技术评估和治疗。 更多癌症咨询，请加入患者交流群，科学抗癌，互帮互助。全球肿瘤医生网与您一起抗癌！（个别群人数已达上限，无法入群的患友请联系医学顾问，感谢您的关注！） 添加[肝癌交流群] [乳腺癌交流群] [胰腺癌交流群] [结直肠癌交流群] 请扫描以下二维码让群主审核通过
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