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来源：PracticeUpdate 《临床内分泌代谢杂志》（The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism）2016年5月4日发表的一项为期12周开放、随机、对照临床试验中，共纳入100例合并严重高血糖的新诊断2型糖尿病患者，作者旨在评估沙格列汀5 mg/二甲双胍2000 mg复方制剂的有效性和安全性，并与格列吡嗪10 mg进行比较。作者发现，两个治疗组患者HbA1c（约从11%降至7%）和血糖（约从340 mg/dL降至130 mg/dL）水平下降幅度相似，且胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）和早时相胰岛素分泌反应也都有相似的改善，但也发现与格列吡嗪组相比，沙格列汀/二甲双胍组低血糖发生率明显降低。 这项研究结果提示，对于合并严重高血糖的新诊断2型糖尿病患者，沙格列汀/二甲双胍与格列吡嗪皆有效改善血糖控制，但沙格列汀/二甲双胍联合治疗引起的低血糖风险较低。作者总结道，对于这些患者，沙格列汀/二甲双胍或可作为胰岛素治疗的替代方案。 专家述评 美国查尔斯德鲁大学Mayer B Davidson博士 这篇文章共纳入100例于急诊科就诊的新诊断、严重高血糖（300-450 mg/dl）、初治2型糖尿病患者，对沙格列汀5 mg/二甲双胍2000 mg（Kombiglyze XR）复方制剂与10 mg格列吡嗪（Glucotrol XL）进行比较，治疗周期为12周。研究发现，血糖水平最大降幅出现在治疗前2周内，并在治疗4周后进一步下降，治疗8周时接近正常水平，治疗12周时达到血糖水平正常化，且两个治疗组间血糖下降趋势无明显差异。同时，两个治疗组的HbA1c水平也具有相似的降幅，都是从11%降至6.8%。然而正如预期，与沙格列汀/二甲双胍复方制剂相比，格列吡嗪治疗患者低血糖发生率明显增加，但整个研究期间未发现血糖＜50 mg/dl和重症低血糖事件。此外，随着高糖毒性得到纠正，两个治疗组患者的胰岛素分泌功能都出现相同程度的显著改善。 结合另外两项研究，这项研究的重要意义之一是证实大剂量磺脲类药物可快速有效地治疗新诊断严重高血糖2型糖尿病患者。当前指南推荐，此类患者需要胰岛素或两种降糖药物联合治疗，这些研究结果对现有指南提出了质疑。 References 1. Amblee A, Lious d, Fogelfeld L. Combination of saxagliptin and metformin is effective as initial therapy in new onset type 2 diabetes mellitus with severe hyperglycemia [published online May 4, 2016]. J Clin Endocrinol Metab. DOI: http://dx./10.1210/jc.2015-4097. 2. Peters AL, Davidson MB. Maximal does of glyburide therapy in markedly symptomatic patients with type 2 diabetes: a new use for an old friend. J Clin Endocrinol Metab. 1996;81(11):2423-2427. 3. Babu A, Mehta A, Guerrero P, et al. Safe and simple emergency department discharge therapy for people with type 2 diabetes mellitus and severe hyperglycemia. Endocr Pract. 2009;15(7):696-704. 4. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes 2016. Diabetes Care. 2016;39(Suppl 1):S52-S59. Combination of Saxagliptin and Metformin Is Effective as Initial Therapy in New Onset Type 2 Diabetes Mellitus With Severe Hyperglycemia J. Clin. Endocrinol. Metab. 2016 May 04;[EPub Ahead of Print], A Amblee, D Lious, L Fogelfeld 爱唯医学网 前沿｜权威 | 实用 |
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