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【ACC.17热点】再议冠脉热点研究:iFR前景广阔,BVS应理性看待

 昵称39953268 2017-04-01

ACC 2017年会上,各亚专科重磅研究应接不暇,冠脉介入领域也“不甘示弱”,COMPARE-ACUTE、DECISION-CTO、ABSORB Ⅲ等研究结果相继发布,对此,“心在线”特别邀请中国医学科学院阜外医院颜红兵教授对COMPARE-ACUTE、DEFINE FLAIR、ABSORB Ⅲ三项研究进行了深度解读。

颜红兵教授


研究回顾

COMPARE-ACUTE

该研究随机纳入885名合并多支冠脉病变的STEMI患者,并以1:2的比例随机分入血流储备分数(FFR)指导下的完全血运重建组和仅干预梗死相关动脉的不完全血运重建。研究主要终点为1年全因死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建和脑血管事件的复合终点。

结果显示,与仅干预梗死相关动脉组相比,完全血运重建组主要终点事件发生率显著降低,达到非劣效性检验标准。其中,完全血运重建组全因死亡、心肌梗死、血运重建和脑血管事件发生率均低于仅干预梗死相关动脉组,但仅血运重建事件达到显著统计学差异。

DEFINE FLAIR

研究共纳入2492例冠状动脉疾病患者,以1:1接受iFR或FFR指导的血运重建。主要终点为随访1年的主要不良心脏事件(死亡、非致命性心肌梗死、计划外血运重建的复合终点)。

1年时,两组主要终点事件发生率相似,复合终点的任一单一事件发生率两组间均无显著性差异,且手术症状和体征方面,iFR组不良反应较FFR组少10倍。

ABSORB Ⅲ

ABSORB III研究旨在比较Absorb BVS与Xience CoCr-EES在治疗非复杂性阻塞性冠心病患者中的安全性和有效性,是一项前瞻性、多中心、双盲研究。共纳入2008例非复杂性阻塞性冠心病患者,按2:1随机分入Absorb BVS组或Xience CoCr-EES组。

结果显示,Absorb BVS用于稳定型冠心病和稳定的急性冠脉综合征患者,1~2年的安全性和有效性是可接受的,其1~2年的支架血栓形成率仅0.3%。虽然2年的TLF Absorb BVS略高于Xience CoCr-EES,但是在血管大小接近的患者中,两者的TLF差别较小。

结果解读


COMPARE-ACUTE

(1)FFR指导的完全血运重建组达到主要硬终点,可减少再次血运重建风险,凸显了FFR等生理学检查在STEMI合并多支病变患者治疗策略选择方面的作用。

(2)FFR评估并非对所有血管都有效,对前降支等大血管近端病变的评估或许更具价值。

(3)FFR为临床提供了新选择,但实践中需全面考虑术者经验、患者血管状况及抗栓治疗等诸多因素,方能获得更大获益。

DEFINE FLAIR

DEFINE FLAIR和IFR-SWEDEHEART研究均评估了iFR在血运重建指导中的价值。iFR因操作简便、无需给药、减少患者不适等优势,往往更易被临床医生选择。DEFINE FLAIR研究中,与FFR相比,iFR达到其非劣效性检验标准,且不良事件显著减少,为临床提供了更多选择,前景广阔。

ABSORB Ⅲ

Absorb BVS 1年时呈现良好的结果,但2年时在小血管(尤其是2.5mm以下血管)中并未观察到获益,FDA对此更是发出警告,告诫医生和患者在小血管中慎用BVS。此外,充足的抗血小板治疗,尤其是双联抗血小板治疗是必须的。

提示我们 BVS是临床发展的一个方向,但实践中仍存在诸多问题,BVS并非适用于所有病变,医生应根据具体情况去定夺,“one size fits all”是不可取的。

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编辑 田新芳┆美编 柴明霞┆制版 刘倩

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