发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
来自: 留在家里 > 《我的图书馆》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
资料共享:化学药品新注册分类改革 与申报资料技术要求(下半篇)
资料共享:化学药品新注册分类改革 与申报资料技术要求(下半篇)关注【药学园地】公益学习平台,可永久免费共享学习资料,并有机会获取...
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料技术要求(第二部分)
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料技术要求(第二部分)编者语:随着一致性评价的不断深入进行,不少同行都在深...
刚刚|CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告
为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下...
锅炉房设计对其他专业的技术要求,及各专业间互相提资料总结
锅炉房设计对其他专业的技术要求,及各专业间互相提资料总结。
新3类仿制药如何开展临床试验?
新3类仿制药如何开展临床试验?既然临床试验如此重要,又如此烧钱,一个药物的研发大部分钱都花在临床试验上,那么一个药物是否需要开展临床试验自然成为大家关心的话题,今天我们要讨论的就是新3类是...
这些医药相关法规,10月1日起实施
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》。4、GB/T38496-2020消毒剂...
怎样掌握化学药品的使用?
取用药品,无论是取量、还是取法,都有规范要求。例如,取用液体药品,持瓶的手,应该把标签向着手心,以免倒完药品后,残留在瓶口的药液流下来,腐蚀标签。许多化学实验需要加热药品,加热药品也有规...
重磅!已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)发布!
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)发布!二、国家或省级药品监管部门备案事项(境内生产药品报持有人所在地省级药品监管...
中国仿制注册制剂处方工艺研究技术要求、验证--涂老师2011
生产工艺的开发仿制药制备工艺研究与验证注册制剂生产工艺和过程控制工艺流程图/反应方程式工艺描述生产设备大生产的拟定批量仿制药制备工艺研究与验证注册关键步骤和中间体的控制工艺验证与评价无菌制...
微信扫码,在手机上查看选中内容