| ISO9001:2105 | IATF16949:2016 | ISO14001:2015 | OHSAS18001:2007 | | 编号 | 条款号 | 内 容 | 条款号 | 内 容 | 条款号 | 内 容 | 条款号 | 内 容 | | 1 | 0.1 | 总则 |
|
| 0.1 | 背景 |
|
| | 2 | 0.2 | 质量管理原则 |
|
| 0.2 | 环境管理体系的目的 |
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| | 3 | 0.3 | 过程方法 |
|
| 0.3 | 成功因素 |
|
| | 4 | 0.3.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 5 | 0.3.2 | PDCA循环 |
|
|
|
|
|
| | 6 | 0.3.3 | 基于风险的思维 |
|
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|
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|
| | 7 | 0.4 | 与其它管理体系的标准的关系 |
|
| 0.4 | 活动模型 |
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| | 8 |
|
|
|
| 0.5 | 本标准的内容 |
|
| | 9 | 1.0 | 范围 |
|
| 1.0 | 范围 |
|
| | 10 |
|
| 1.1 | 范围-汽车行业补充 |
|
|
|
| | 11 | 2.0 | 规范性引用文件 |
|
| 2.0 | 规范性引用文件 |
|
| | 12 |
|
| 2.1 | 规范性引用标准和参考性引用标准 |
|
|
|
| | 13 | 3.0 | 术语与定义（略） |
|
| 3.0 | 术语和定义 |
|
| | 14 |
|
| 3.1 | 汽车行业的术语和定义 |
|
|
|
| | 15 | 4.0 | 组织环境 |
|
| 4.0 | 组织环境 |
|
| | 16 | 4.1 | 理解组织及其环境 |
|
| 4.1 | 理解组织及其环境 |
|
| | 17 | 4.2 | 理解相关方的需求和期望 |
|
| 4.2 | 理解相关方的需求和期望 |
|
| | 18 | 4.3 | 确定质量管理体系的范围 |
|
| 4.3 | 确定环境管理体系的范围 | 4.3 | 一般要求 | | 19 |
|
| 4.3.1 | 确定质量管理体系的范围--补充 |
|
|
|
| | 20 |
|
| 4.3.2 | 顾客特定要求 |
|
|
|
| | 21 | 4.4 | 质量管理体系及其过程 |
|
| 4.4 | 环境管理体系 | 4.1 | 一般要求 | | 22 | 4.4.1 | 组织应按按照标准要求…… |
|
|
|
|
|
| | 23 |
|
| 4.4.1.1 | 产品和过程的符合性 |
|
|
|
| | 24 |
|
| 4.4.1.2 | 产品安全 |
|
|
|
| | 25 | 4.4.2 | 形成文件的信息…… |
|
|
|
|
|
| | 26 | 5.0 | 领导作用 |
|
| 5.0 | 领导作用 |
|
| | 27 | 5.1 | 领导作用和承诺 |
|
| 5.1 | 领导作用与承诺 | 4.4.1 | 资源、职责和权限 | | 28 | 5.1.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 29 |
|
| 5.1.1.1 | 公司责任 |
|
|
|
| | 30 |
|
| 5.1.1.2 | 过程有效性和效率 |
|
|
|
| | 31 |
|
| 5.1.1.3 | 过程拥有者 |
|
|
|
| | 32 | 5.1.2 | 以顾客为关注焦点 |
|
|
|
|
|
| | 33 | 5.2 | 方针 |
|
| 5.2 | 环境方针 | 4.2 | 环境方针 | | 34 | 5.2.1 | 制定质量方针 |
|
|
|
|
|
| | 35 | 5.2.2 | 沟通质量方针 |
|
|
|
|
|
| | 36 | 5.3 | 组织的角色、职责和权限 |
|
| 5.3 | 组织的作用、职责和权限 | 4.4.1 | 资源、作用、职责和权限 | | 37 |
|
| 5.3.1 | 组织的作用、职责和权限--补充 |
|
|
|
| | 38 |
|
| 5.3.2 | 产品要求和纠正措施的职责和权限 |
|
|
|
| | 39 | 6.0 | 策划 |
|
| 6.0 | 策划 | 4.3 | 策划 | | 40 | 6.1 | 应对风险和机遇的措施 |
|
| 6.1 | 针对风险和机会的应对措施 |
|
| | 41 | 6.1.1 | 策划质量管理体系…… |
|
| 6.1.1 | 总则 |
|
| | 42 | 6.1.2 | 组织应策划…… |
|
| 6.1.2 | 环境因素 | 4.3.1 | 重大危险源 | | 43 |
|
| 6.1.2.1 | 风险分析 |
|
|
|
| | 44 |
|
| 6.1.2.2 | 预防措施 |
|
|
|
| | 45 |
|
| 6.1.2.3 | 应急计划 |
|
|
|
| | 46 |
|
|
|
| 6.1.3 | 合规义务 | 4.3.2 | 法规和其他要求 | | 47 |
|
|
|
| 6.1.4 | 计划行动 | 4.5.3 | 不符合、纠正措施和预防措施 | | 48 | 6.2 | 质量目标及其实现的策划 |
|
| 6.2 | 环境目标并策划实现环境目标 | 4.3.3 | 目标指标和方案 | | 49 | 6.2.1 | 组织应对质量管理体系…… |
|
| 6.2.1 | 环境目标 |
|
| | 50 | 6.2.2 | 策划如何实现目标时，…… |
|
| 6.2.2 | 策划达成环境目标 |
|
| | 51 |
|
| 6.2.2.1 | 质量目标及其实施的策划--补充 |
|
|
|
| | 52 | 6.3 | 变更的策划 |
|
|
|
|
|
| | 53 | 7.0 | 支持 |
|
| 7.0 | 支持 |
|
| | 54 | 7.1 | 资源 |
|
| 7.1 | 资源 | 4.4.1 | 资源、作用、职责和权限 | | 55 | 7.1.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 56 | 7.1.2 | 人员 |
|
|
|
|
|
| | 57 | 7.1.3 | 基础设施 |
|
|
|
|
|
| | 58 |
|
| 7.1.3.1 | 工厂、设施及设备策划 |
|
|
|
| | 59 | 7.1.4 | 过程运行环境 | 注 |
|
|
|
|
| | 60 |
|
| 7.1.4.1 | 过程操作环境--补充 |
|
|
|
| | 61 | 7.1.5 | 监视和测量资源 |
|
|
|
|
|
| | 62 | 7.1.5.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 63 |
|
| 7.1.5.1.1 | 测量系统分析 |
|
|
|
| | 64 | 7.1.5.2 | 测量溯源 | 注 |
|
|
|
|
| | 65 |
|
| 7.1.5.2.1 | 校准/验证记录 |
|
|
|
| | 66 |
|
| 7.1.5.3 | 实验室要求 |
|
|
|
| | 67 |
|
| 7.1.5.3.1 | 内部实验室 |
|
|
|
| | 68 |
|
| 7.1.5.3.2 | 外部实验室 |
|
|
|
| | 69 | 7.1.6 | 组织的知识 |
|
|
|
|
|
| | 70 | 7.2 | 能力 |
|
| 7.2 | 能力 | 4.4.2 | 能力、培训和意识 | | 71 |
|
| 7.2.1 | 能力--补充 |
|
|
|
| | 72 |
|
| 7.2.2 | 能力--在职培训 |
|
|
|
| | 73 |
|
| 7.2.3 | 内部审核员能力 |
|
|
|
| | 74 |
|
| 7.2.4 | 第二方审核员能力 |
|
|
|
| | 75 | 7.3 | 意识 |
|
| 7.3 | 意识 | 4.4.2 | 能力、培训和意识 | | 76 |
|
| 7.3.1 | 意识--补充 |
|
|
|
| | 77 |
|
| 7.3.2 | 员工激励和授权 |
|
|
|
| | 78 | 7.4 | 沟通 |
|
| 7.4 | 沟通 | 4.4.3 | 信息交流 | | 79 |
|
|
|
| 7.4.1 | 总则 |
|
| | 80 |
|
|
|
| 7.4.2 | 内部交流 |
|
| | 81 |
|
|
|
| 7.4.3 | 外部交流 |
|
| | 82 | 7.5 | 形成文件的信息 |
|
| 7.5 | 文件化信息 | 4.4.4 | 文件 | | 83 | 7.5.1 | 总则 |
|
| 7.5.1 | 总则 | 4.4.5 | 文件控制 | | 84 |
|
| 7.5.1.1 | 质量管理体系文件 |
|
|
|
| | 85 | 7.5.2 | 创建和更新 |
|
| 7.5.2 | 编制和更新 |
|
| | 86 | 7.5.3 | 形成文件的信息的控制 |
|
| 7.5.3 | 文件化信息的控制 |
|
| | 87 | 7.5.3.1 | 应控制…… |
|
|
|
|
|
| | 88 | 7.5.3.2 | 为控制形成文件的信息…… |
|
|
|
| 4.5.4 | 记录控制 | | 89 |
|
| 7.5.3.2.1 | 记录保存 |
|
|
|
| | 90 |
|
| 7.5.3.2.2 | 工程规范 |
|
|
|
| | 91 | 8.0 | 运行 |
|
| 8.0 | 运行 | 4.4 | 实施与运行 | | 92 | 8.1 | 运行策划和控制 |
|
| 8.1 | 运行策划和控制 |
|
| | 93 |
|
| 8.1.1 | 运行策划和控制---补充 |
|
|
|
| | 94 |
|
| 8.1.2 | 保密 |
|
|
|
| | 95 | 8.2 | 产品和服务的要求 |
|
| 8.2 | 应急准备和响应 | 4.4.7 | 应急准备和响应 | | 96 | 8.2.1 | 顾客沟通 |
|
|
|
|
|
| | 97 |
|
| 8.2.1.1 | 顾客沟通--补充 |
|
|
|
| | 98 | 8.2.2 | 与产品和服务有关的要求的确定 |
|
|
|
|
|
| | 99 |
|
| 8.2.2.1 | 产品和服务要求的确定--补充 |
|
|
|
| | 100 | 8.2.3 | 与产品和服务有关的要求的评审 |
|
|
|
|
|
| | 101 | 8.2.3.1 | 组织应确保…… |
|
|
|
|
|
| | 102 |
|
| 8.2.3.1.1 | 产品和服务要求的评审--补充 |
|
|
|
| | 103 |
|
| 8.2.3.1.2 | 顾客指定的特殊特性 |
|
|
|
| | 104 |
|
| 8.2.3.1.3 | 组织制造可行性 |
|
|
|
| | 105 | 8.2.3.2 | 适用时，…… |
|
|
|
|
|
| | 106 | 8.2.4 | 产品和服务要求的更改 |
|
|
|
|
|
| | 107 | 8.3 | 产品和服务的设计和开发 |
|
|
|
|
|
| | 108 | 8.3.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 109 |
|
| 8.3.1.1 | 产品和服务的设计和开发--补充 |
|
|
|
| | 110 | 8.3.2 | 设计和开发的策划 |
|
|
|
|
|
| | 111 |
|
| 8.3.2.1 | 设计和开发策划--补充 |
|
|
|
| | 112 |
|
| 8.3.2.2 | 产品设计技能 |
|
|
|
| | 113 |
|
| 8.3.2.3 | 带有嵌入式软件的产品的开发 |
|
|
|
| | 114 | 8.3.3 | 设计和开发输入 |
|
|
|
|
|
| | 115 |
|
| 8.3.3.1 | 产品设计输入 |
|
|
|
| | 116 |
|
| 8.3.3.2 | 制造过程设计输入 |
|
|
|
| | 117 |
|
| 8.3.3.3 | 特殊特性 |
|
|
|
| | 118 | 8.3.4 | 设计和开发控制 |
|
|
|
|
|
| | 119 |
|
| 8.3.4.1 | 监视 |
|
|
|
| | 120 |
|
| 8.3.4.2 | 设计和开发确认 |
|
|
|
| | 121 |
|
| 8.3.4.3 | 原型样件方案 |
|
|
|
| | 122 |
|
| 8.3.4.4 | 产品批准过程 |
|
|
|
| | 123 | 8.3.5 | 设计和开发输出 |
|
|
|
|
|
| | 124 |
|
| 8.3.5.1 | 设计和开发输出--补充 |
|
|
|
| | 125 |
|
| 8.3.5.2 | 制造过程设计输出 |
|
|
|
| | 126 | 8.3.6 | 设计和开发的更改 |
|
|
|
|
|
| | 127 |
|
| 8.3.6.1 | 设计和开发更改--补充 |
|
|
|
| | 128 | 8.4 | 外部提供过程、产品和服务的控制 |
|
|
|
|
|
| | 129 | 8.4.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 130 |
|
| 8.4.1.1 | 总则--补充 |
|
|
|
| | 131 |
|
| 8.4.1.2 | 供应商选择过程 |
|
|
|
| | 132 |
|
| 8.4.1.3 | 顾客指定的货源 |
|
|
|
| | 133 | 8.4.2 | 控制类型和程度 |
|
|
|
|
|
| | 134 |
|
| 8.4.2.1 | 控制的类型和程序--补充 |
|
|
|
| | 135 |
|
| 8.4.2.2 | 法律法规要求 |
|
|
|
| | 136 |
|
| 8.4.2.3 | 供应商质量管理体系开发 |
|
|
|
| | 137 |
|
| 8.4.2.3.1 | 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 |
|
|
|
| | 138 |
|
| 8.4.2.4 | 供应商监视 |
|
|
|
| | 139 |
|
| 8.4.2.4.1 | 第二方审核 |
|
|
|
| | 140 |
|
| 8.4.2.5 | 供应商开发 |
|
|
|
| | 141 | 8.4.3 | 外部供方的信息 |
|
|
|
|
|
| | 142 |
|
| 8.4.3.1 | 外部供方的信息--补充 |
|
|
|
| | 143 | 8.5 | 生产和服务提供 |
|
|
|
|
|
| | 144 | 8.5.1 | 生产和服务提供的控制 |
|
|
|
|
|
| | 145 |
|
| 8.5.1.1 | 控制计划 |
|
|
|
| | 146 |
|
| 8.5.1.2 | 标准化作业--操作指导书和目视标准 |
|
|
|
| | 147 |
|
| 8.5.1.3 | 作业准备的验证 |
|
|
|
| | 148 |
|
| 8.5.1.4 | 停工后的验证 |
|
|
|
| | 149 |
|
| 8.5.1.5 | 全面生产维护 |
|
|
|
| | 150 |
|
| 8.5.1.6 | 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 |
|
|
|
| | 151 |
|
| 8.5.1.7 | 生产排程 |
|
|
|
| | 152 | 8.5.2 | 标识和可追溯性 | 注 |
|
|
|
|
| | 153 |
|
| 8.5.2.1 | 标识和可追溯性--补充 |
|
|
|
| | 154 | 8.5.3 | 顾客或外部供方的财产 |
|
|
|
|
|
| | 155 | 8.5.4 | 防护 |
|
|
|
|
|
| | 156 |
|
| 8.5.4.1 | 防护--补充 |
|
|
|
| | 157 | 8.5.5 | 交付后的活动 |
|
|
|
|
|
| | 158 |
|
| 8.5.5.1 | 服务信息的反馈 |
|
|
|
| | 159 |
|
| 8.5.5.2 | 与顾客的服务协议 |
|
|
|
| | 160 | 8.5.6 | 更改控制 |
|
|
|
|
|
| | 161 |
|
| 8.5.6.1 | 更改的控制--补充 |
|
|
|
| | 162 |
|
| 8.5.6.1.1 | 过程控制的临时更改 |
|
|
|
| | 163 | 8.6 | 产品和服务的放行 |
|
|
|
|
|
| | 164 |
|
| 8.6.1 | 产品和服务的放行--补充 |
|
|
|
| | 165 |
|
| 8.6.2 | 全尺寸检验和功能性试验 |
|
|
|
| | 166 |
|
| 8.6.3 | 外观项目 |
|
|
|
| | 167 |
|
| 8.6.4 | 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 |
|
|
|
| | 168 |
|
| 8.6.5 | 法律法规的符合性 |
|
|
|
| | 169 |
|
| 8.6.6 | 接收准则 |
|
|
|
| | 170 | 8.7 | 不合格输出的控制 |
|
|
|
|
|
| | 171 | 8.7.1 | 组织应确保对不符合…… |
|
|
|
|
|
| | 172 |
|
| 8.7.1.1 | 顾客的让步授权 |
|
|
|
| | 173 |
|
| 8.7.1.2 | 不合格品控制--顾客规定的过程 |
|
|
|
| | 174 |
|
| 8.7.1.3 | 可疑产品的控制 |
|
|
|
| | 175 |
|
| 8.7.1.4 | 返工产品的控制 |
|
|
|
| | 176 |
|
| 8.7.1.5 | 返修产品的控制 |
|
|
|
| | 177 |
|
| 8.7.1.6 | 顾客通知 |
|
|
|
| | 178 |
|
| 8.7.1.7 | 不合格品的处置 |
|
|
|
| | 179 | 8.7.2 | 组织应保留…… |
|
|
|
|
|
| | 180 | 9.0 | 绩效评价 |
|
| 9.0 | 绩效评估 | 4.5 | 检查 | | 181 | 9.1 | 监视、测量、分析和评价 |
|
| 9.1 | 监视、测量、分析和评估 | 4.5.1 | 管理评审 | | 182 | 9.1.1 | 总则 |
|
| 9.1.1 | 总则 |
|
| | 183 |
|
| 9.1.1.1 | 制造过程的监视和测量 |
|
|
|
| | 184 |
|
| 9.1.1.2 | 统计工具的确定 |
|
|
|
| | 185 |
|
| 9.1.1.3 | 统计概念的应用 |
|
|
|
| | 186 | 9.1.2 | 顾客满意 |
|
| 9.1.2 | 合规性评价 | 4.5.2 | 合规性评价 | | 187 |
|
| 9.1.2.1 | 顾客满意--补充 |
|
|
|
| | 188 | 9.1.3 | 分析与评价 |
|
|
|
|
|
| | 189 |
|
| 9.1.3.1 | 优先级 |
|
|
|
| | 190 | 9.2 | 内部审核 |
|
| 9.2 | 内部审核 | 4.5.5 | 内部审核 | | 191 | 9.2.1 | 组织应按照…… |
|
| 9.2.1 | 总则 |
|
| | 192 | 9.2.2 | 组织应…… |
|
| 9.2.2 | 审核方案 |
|
| | 193 |
|
| 9.2.2.1 | 内部审核方案 |
|
|
|
| | 194 |
|
| 9.2.2.2 | 质量管理体系审核 |
|
|
|
| | 195 |
|
| 9.2.2.3 | 制造过程审核 |
|
|
|
| | 196 |
|
| 9.2.2.4 | 产品审核 |
|
|
|
| | 197 | 9.3 | 管理评审 |
|
| 9.3 | 管理评审 | 4.6 | 管理评审 | | 198 | 9.3.1 | 总则 |
|
|
|
|
|
| | 199 |
|
| 9.3.1.1 | 管理评审--补充 |
|
|
|
| | 200 | 9.3.2 | 管理评审输入 |
|
|
|
|
|
| | 201 |
|
| 9.3.2.1 | 管理评审输入--补充 |
|
|
|
| | 202 | 9.3.3 | 管理评审输出 |
|
|
|
|
|
| | 203 |
|
| 9.3.3.1 | 管理评审输出--补充 |
|
|
|
| | 204 | 10.0 | 改进 |
|
| 10.0 | 改进 | 4.5 | 检查 | | 205 | 10.1 | 总则 |
|
| 10.1 | 总则 |
|
| | 206 | 10.2 | 不合格和纠正措施 |
|
| 10.2 | 不符合与纠正措施 | 4.5.3 | 不符合、纠正措施和预防措施 | | 207 | 10.2.1 | 若出现不合格…… |
|
|
|
|
|
| | 208 | 10.2.2 | 组织应保留…… |
|
|
|
|
|
| | 209 |
|
| 10.2.3 | 问题解决 |
|
|
|
| | 210 |
|
| 10.2.4 | 防错 |
|
|
|
| | 211 |
|
| 10.2.5 | 保修管理体系 |
|
|
|
| | 212 |
|
| 10.2.6 | 顾客投诉和使用现场失效试验分析 |
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| | 213 | 10.3 | 持续改进 |
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| 10.3 | 持续改进 |
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| | 214 |
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| 10.3.1 | 持续改进--补充 |
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| 附录A | 新结构、术语和概念说明 |
| 控制计划 |
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| 附录B | ISO/TC176其它质量国际标准 |
| 参考书目--汽车行业补充 |
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| | 项数 | 101 |
| 110 |
| 53 |
| 26 |
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