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硫酸氢氯吡格雷片 详解

 迷糊128 2017-05-04

硫酸氢氯吡格雷片 

氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于5个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者。 —非订段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包 括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者.与阿司匹林合用。 —用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。

基本信息

  • 英文名称  Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets

  • 是否处方药  处方药

  • 剂型  片剂

  • 药品类型  化学药品

  • 规  75mg

 主要功效

氯吡格雷用子以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于5个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者。 —非订段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包 括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者.与阿司匹林合用。 —用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。

用法用量

成人和老年人波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以 单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林 75mg一325mg/日) 由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推 荐阿匹林的剂量不应超过lOOmg。最佳疗程尚未正式确定,临床试验资料支 持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。

药品信息

药品名称

通用名称:硫酸氢氯吡格雷片

商品名称:波立维

英文名称:Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets

化学成分

本品主要成分是硫酸氯吡格雷。化学名为:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢

药物相互作用

华法林;因能增加出血强度,不提倡波立维与华法林合用。糖蛋白Hb/Iha结抗剂:在创伤、外科或其他有出血倾向并使用糖蛋白Hb/Iha结抗剂的病人,慎用波立维。乙酰水杨酸(阿司匹林):阿司匹林不改变氯吡格雷对由ADP诱导的血小板聚集的抑制作用,但氯吡格雷增强阿司匹林对胶原诱导的血小板聚集的抑制作用。然而,合用阿司匹林500mg,一天服用两次,使用一天,并不显著增长氯吡格雷引起的出血时间延长。氯吡格雷与阿司匹林之间药效学相互作用,使出血危险性增加,所以,两药合用时应注意观察。

 药理作用

本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。

 其他信息

【储存】

[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)

【有效期】

36个月

【生产企业】

企业名称:杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

生产地址:浙江省杭州市拱墅区余杭塘路108号

不良反应

临床研究经验:已在42,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。出血性疾患:在CAPRI[研究,接受氯毗格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件

药品禁忌

1、对活性物质或本品任一成份过敏。

2、严重肝脏损伤。

3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

4、哺乳(参见妊娠和哺乳)

注意事项

由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)结抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗,外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或也阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。

在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP是一种需要紧急治疗的情况。包括进行去血浆治疗。因缺乏有关研究数据,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。因缺乏有关研究数据,急性缺血性中风(短于7天)患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。对于有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此,应慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响。

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