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帕金森药物Xadago（Safinamide，沙芬酰胺）是由意大利赞邦集团及Newron制药公司合作研发的。终于获得FDA批准上市，作为左旋多巴或卡比多巴的的联合治疗药物。 美国抗帕金森病新药市场十多年来批准的第一个药物 美国当地时间3月21日，由意大利赞邦集团（Zambon）及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago（Safinamide，沙芬酰胺）获得FDA批准上市。 帕金森病不可小觑 帕金森病又称震颤麻痹，是中老年人最常见的中枢神经系统变性疾病。帕金森病是全球第二常见的老年慢性神经退行性疾病，仅次于阿尔兹海默症。目前资料显示，帕金森氏病发病人群中男性稍高于女性，据美国国立卫生研究院统计，每年约有50000美国人被确诊患有帕金森病。 一般在50~65岁开始发病，发病率随年龄增长而逐渐增加，60岁发病率约为1‰，70岁发病率达3‰~5‰，我国目前大概有170多万人患有这种疾病。 左旋多巴是多年来治疗帕金森病最有效的药物，很多帕金森患者都会服用此药物。但是，左旋多巴不能长期使用，因为会有潜在的运动能力波动衰弱的风险。这种波动存在两个截然相反的阶段，在'开启'期，患者的运动功能一切正常；在'关闭'期，患者的运动能力明显下降，甚至到寸步难行的地步。因此，寻找一种能够应对这种副作用的药物是亟不可待的。 一诺千金，梦想成真！ 'FDA药物评估与研究中心神经学产品部副主任Eric Bastings博士说：'我们承诺会将更多治疗帕金森病的方法带给患者。' 帕金森病新药 Xadago属于可逆的单胺氧化酶B（MAO-B）和多巴胺再射取抑制剂，正是专家亟不可待的能应对'关闭'期的药物，能选择性的抑制MAO-B。MAO-B会降解多巴胺，而多巴胺能够在脑区传递信号，对于流畅的自主运动非常重要。 梦想成真，帕金森病新药Xadago已相继在多个欧洲国家上市，包括得多、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国等。FDA研究中心现曙光，帕金森病患者有了新救星！ 临床试验：帕金森病新药Xadago 疗效惊人！ 在两项分别有645名和549名帕金森病患者参与的临床试验中，Xadago的疗效得到了证实。与服用安慰剂的患者相比，那些服用Xadago的患者，'开启'期得到显著延长，'关闭'期则有所缩短。此外，在'开启'期，患者们的运动能力评分也更高，并没有出现不受控制的运动。 哪些人不适合用Xadago （Safinamide ，沙芬酰胺）？ ①严重肝病患者以及服用了右美沙芬来治疗感冒和咳嗽的患者； ②服用单胺氧化酶抑制剂的患者，会有导致血压急剧增高的风险； ③服用阿 片类药物、抗抑郁药物（如5-羟色胺去甲肾上腺素再射取抑制剂、三环类和四环类药物）或环苯扎林的患者，可能导致危及生命的反应--5-羟色胺综合征； 帕金森药物Xadago 的副作用： 【最常见的不良反应】患者在服用Xadago期间，不受控制的不自主运动、恶心、睡眠障碍或昏沉。 【不常见的不良反应】有加重高血压、幻觉和精神病行为、冲动控制或强迫行为问题、突发高热或视网膜病变等。 如今，Xadago在美国上市，将与Azilect（Rasagiline，雷沙吉兰）展开竞争，后者在2014年的销售额为6.5亿美元，但将于2017年失去专利保护。有行内专家称Xadago的年销售额预计将达到4.5亿欧元，值得期待！ 关注更多最前沿的医疗技术，医学资料。想咨询最新药物方面的使用问题。请关注我们头条号：吉利德康 |
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