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文|行肖、木易 液体活检顾名思义就是通过血液或尿液等对癌症等疾病进行检测，而不是像组织活检一样通过组织切片来进行。 诚然，随着近几年测序技术的飞速发展，组织活检也能给出越来越精准的检测结果，但是与液体活检相比，组织活检也有自身的局限性： 1、肿瘤异质性导致检测结果无法反映患者整体情况； 2、不是所有患者都适合做组织活检； 3、切片手术有加速肿瘤转移的潜在风险； 4、组织活检的结果相对滞后，有可能延误治疗。 除了不受上述因素限制以外，液体活检还因为能提前癌症诊断时间而备受关注，被《麻省理工学院科技评论》评为“2015年十大突破性技术”。 尽管液体活检也有其自身的困境，比如检测技术的灵敏度和特异性、血液采集系统和步骤的标准化等问题，但是行业正处在发展的早期阶段，新技术、新方法和新应用正在快速涌现。 火石创造基于HSMAP系统，对国内涉及液体活检业务的企业进行了扫描，希望通过以数据化的形式，为大家呈现整个液体活检领域的行业发展和资本流动情况。 2016年初的一些报道中提到，根据不完全统计，当时国内从事肿瘤液体活检的公司越有47家，本次火石创造扫描了60多家涉及液体活检的公司，其中上市、新三板以及拟上市公司快占到了近一半，足见大公司对液体活检领域的看好。 2016年全球液体活检市场份额约40亿美元，根据著名证券公司Piper Jaffray的测算，预计2026年市场容量将达到326亿美元，其中癌症领域286亿美元，未来10年的复合增长率约保持在21.7%。 对中国来说，液体活检的市场前景是非常广阔的，因为我国人口基数大，又存在着许多诸如环境污染、不良生活习惯等问题，5年内诊断为癌症且仍存活的病例约为749万，适用液体活检的目标患者至少有500多万。根据中国产业信息网的估算，我国市场容量将达到530亿人民币，预计在5~15年内成熟。 2015年对液体活检来说确实是特别的一年，国内不少涉及到液体活检业务的公司纷纷在这一年完成了A轮融资，经过这一年的发展，又有不少公司陆续获得了资本的青睐，且约有一半的融资金额达到了千万元的级别，金额破亿的融资事件也是屡见不鲜。 液体活检的采集对象主要有循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外泌体（Exosome），从它们应用的情况来说，目前两者都尚无统一检测标准，CTC相对ctDNA来说更成熟一点，但两者的发展速度都很快，CTC已有数个产品获批。而外泌体研究仍处于早期临床阶段，参与公司较少。 1、CELLSEARCH? 强生旗下Janssen Diagnostics公司的CELLSEARCH?是美国FDA批准的第一个CTC 检测系统，用于转移性乳腺癌、结直肠癌与前列腺癌的预后评估、无进展生存期和总生存期预测。 CELLSEARCH? 2、Epi proColon? 美国批准的第一个ctDNA 检测产品是Epigenomics公司的Epi proColon?，该产品也是现在唯一通过FDA批准的用于结直肠癌筛查的血液检测方法。 3、CytoploRare? 2016年2月，CFDA批准了国内第一个CTC检测试剂盒——格诺思博（现格诺生物）的叶酸受体阳性CTC检测试剂盒CytoploRare?。高特异性叶酸受体靶标适用于所有组织亚型、病理分期的肺癌，1210例的多点大样本临床数据显示该产品在Ⅰ期、Ⅱ期以及Ⅲ&Ⅳ期肺癌中的敏感度分别高达67%、71%和86%。 CytoploRare? 此外，友芝友公司的循环肿瘤细胞快速染色液是目前国内获批的仅有的另一个产品。 结语： 与组织活检相比，液体活检所具有的优势使得其发展势头迅猛，但是仍然有许多难题有待攻克。从其发展势头来看，新技术的不断出现和发展，定会很快解决灵敏度和检测流程等问题，成为精准医疗中的一块重要阵地。 |
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