NSCLC伴EGFR突变患者靶向治疗选择依据（一）

本文由李医生原创

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肺癌靶向治疗给晚期非小细胞肺癌的治疗带来了革命性的变化。但如何在传统化疗和靶向治疗之间取舍，仍然是一个让临床医生和病人以及家属纠结的问题。 那么，决策的依据到底是什么呢？ 治疗的策略和顺序是什么？研究者们通过一系列临床试验和研究结果较好的解答了上文提到的问题，且听我们一一道来。

一、化疗还是靶向？

IPASS研究结果显示EGFR突变与否将决定患者是否应该接受靶向治疗，宣告真正意义上个体化靶向治疗时代的来临。EGFR-TKIs进入肺癌治疗领域后，改变了全球治疗肺癌的用药策略。

下图列出了七项重要的随机研究结果。

可以看出，在客观缓解率和无进展生存期指标方面，一代TKI治疗EGFR突变患者疗效显著优于标准化疗。靶向治疗的客观缓解率平均值达到了70%，而化疗只有30%左右；靶向治疗的无进展生存时间约为10个月，化疗只有5个月左右。

研究的结果还表明，对于EGFR突变患者，一线选择靶向治疗获益优于化疗。具体表现在以下几个方面：

01快速缓解症状；

02生存治疗快速改善；

03对于脑转移的患者效果更佳；

04安全性更有保证，副作用更小。

相信有了这些研究结果的证据支持，对于有敏感基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，靶向药物治疗应该是首选考虑！但是，到目前为止，化疗仍然是重要的治疗手段，那么，能不能让化疗和靶向药物一起，更好的为患者服务呢？请继续往下看。

二、化疗和靶向！

目前，肺癌基因突变阳性患者，主要有两种种治疗模式：

第一种模式是先使用靶向药物，直到靶向药物失败，再进行化疗，目前临床大部分在应用这模式；

第二种模式是最传统的方法，先化疗，等到化疗无效的时候，再用靶向药物。

两种模式比较，使用靶向药物，患者总的生存率都会延长，但两种治疗模式延长率差不多，总的生存无较大的差异。

所以目前临床都在争论此话题：肺癌基因突变患者究竟是先用靶向药物还是先用化疗呢？

吴一龙教授团队关于“化疗与厄洛替尼间插结合化疗晚期非小细胞肺癌的对照试验”研究（FASTACT-2研究）论文在国际顶级刊物《柳叶刀肿瘤学》在线发表。

在这项3期临床试验中，纳入未经处理的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，通过一个交互式网络应答系统以1:1的比例随机分配，按照疾病分期，肿瘤组织学，吸烟状况以及化疗方案进行分组。

化疗联合厄洛替尼组患者接受6个疗程吉西他滨（d1、d8）联合铂类（d1）联合穿插的厄洛替尼（d15~d28），也就是化疗后第8天起使用靶向药物，化疗联合安慰剂组则接受化疗及安慰剂口服，每4周为1周期。

这项联合亚洲7个国家地区、28个中心的全球多中心III期临床试验表明：

将肺癌总人群中位无进展生存期从6个月提高到7.6个月，总人群中位总生存期从15.2个月提高到18.3个月；其中有EGFR基因突变人群中位无进展生存期从6.9个月提高到16.8个月，中位总生存期从20.6个月提高到31.4个月。

而若不用靶向药物，晚期肺癌病人平均只能活8个月。与单纯采用一线化疗或口服靶向药物对比，中位总生存期由8个月延长到31个月。化疗间插口服靶向药物的治疗方法将提高总人群的生存期，特别对于有EGFR基因突变的患者，或是不知道突变、不抽烟的腺癌病人都是更加有效的选择。

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