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 蓝调闲人 2017-06-05
编译:肿瘤资讯-小编
来源:肿瘤资讯
一项入组766例、覆盖多个实体肿瘤的随机对照三期研究显示,新疗法可以比传统疗法提高5个月的总存,该研究的OS的获益超过了2016年FDA批准的实体肿瘤治疗药物。并且没出现任何的额外的安全性问题,明显提高生活质量。您一定会想到这是一个新的“篮子实验”,这也许是一种新的免疫疗法或者是靶向药物,一定会被FDA快速审批通过并上市!但是,您错了,这仅仅是一个互联网工具给肿瘤患者带来的获益。

今天ASCO的全体大会上,ASCO公布了从超过5000篇研究中遴选了本年次大会最重要的4篇研究结果。其中LBA2(Overall survival results of a randomized trial assessing patient-reported outcomes for symptom monitoring during routine cancer treatment)被认为是最有潜力影响肿瘤患者护理的研究。这是一项766例患者的随机临床对照试验,该研究通过基于互联网工具来管理肿瘤患者,让患者实时报告症状,可以帮助临床医生更好的治疗患者,可以给患者更长的总生存期。在接受化疗的转移性肿瘤患者中,定期报告症状的患者的中位生存时间比没有使用该工具的人中位数延长5个月。

该研究的首席研究人员Ethan M. Basch博士说,接受化疗的患者常常有严重的症状,但医生和护士在多数时间内并不知道这些症状,“FASCO医学博士,线性医师综合癌症中心医学教授的北卡罗来纳大学,在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行研究。 “我们的研究表明,使用基于互联网的症状报告系统,帮助护理团队的发现问题,并采取干预,减轻患者痛苦和改善患者生存。”

该研究的早期报告显示,使用该工具可以给患者提供更好的生活质量相,减少急诊实践和住院治疗时间。与接受常规护理的患者相比,使用基于互联网的症状监测的患者也能容易耐受化疗。

该研究纳入了766例接受门诊化疗的多种晚期实体瘤(泌尿生殖,妇科,乳腺和肺)患者。患者被随机分配,通过平板电脑(干预组)或临床医生对其症状进行监测和记录的患者报告其症状,如临床实践中的常规护理。在通常的护理组中,患者在与肿瘤学家的访问期间讨论了症状。如果有任何相关症状出现,他们也被鼓励在访问之间打电话。

每周一次,干预组患者报告化疗期间出现的12例常见症状,包括食欲不振,呼吸困难,疲劳,潮热,恶心和疼痛,并按5分评分。基于互联网的症状跟踪和报告工具目前是为研究目的而开发的。患者可以使用平板电脑或电脑亭在肿瘤或化疗期间远程报告症状。医生在访视期间收到症状报告,当患者报告严重或恶化的症状时,护士收到电子邮件提醒。

主要发现在干预组中的所有患者,包括使用互联网的以前经验很少的患者都愿意并能够通过整个化疗方式定期报告其症状。当患者报告严重或恶化的症状时,护士立即采取临床行动的比例超过四分之三。与接受常规护理的患者相比,使用互联网工具自我报告症状的患者的总体生存期更长(31.2个月,而26个月)。

该研究结果正在开展进一步研究,使用更新,更加友好的互联网工具,并可以在计算机或移动设备上使用。这项研究支持在日常实践中更广泛地使用互联网工具,使患者能够将症状实时传达给患者的护理团队。

【ASCO专家点评】

来自哈佛大学肿瘤中心的 Harold J. Burstein,MD,PhD,FASCO评论该研究结果时指出:“互联网几乎在我们生活的各个方面都改变了沟通的方式,现在我们看到互联网对癌症患者的管理过程中发挥积极的作用。” “令人印象深刻的是,这样简单的东西不仅提高了生活质量,而且在这种情况下,可以帮助患者生活更长久。我想我们很快会看到更多的癌症中心会采取通过互联网技术管理患者的做法。“微信图片_20170605140317.jpg

【肿瘤资讯-小编】点评:

 ASCO每年都是新药研究结果的发布大会!这次在全体大会上公布了一款互联网工具对癌症患者的影响的研究结果,也是属于少见。如果我们把这个工具看做是一个新药的话,这次这个“新药”有点特别。该研究的设计也是目前最火的“篮子实验设计”,把多个瘤种放在一起进行治疗,研究的结果也让人惊喜!

第一,延长总生存。通过互联网工具治疗肿瘤,不但可以改变肿瘤患者的生活质量,还可以延长总生存。这样的研究结果,该研究的OS的获益超过了2016年FDA批准的实体肿瘤治疗药物。

第二,安全性好。该互联网工具简单易用,患者没有副反应,比所有的化疗药甚至靶向药的安全性都好!

第三,对多种实体肿瘤有效。该研究入组多种晚期实体瘤(泌尿生殖,妇科,乳腺和肺)患者。和最近FDA加速批准Pembrolizumab用于MSI-HdMMR的实体瘤患者的研究一样,该研究入组了多种实体肿瘤。该工具绝对可以说是广谱“抗癌药”。

第四,不受生物标志物影响。病人选择容易。该研究不需要实现筛选患者得基因分型。只要是晚期实体肿瘤即可。

上面的几个特点,这个抗癌“新药”的的表现几近“完美”呀!就像哈佛大学的Harold J. Burstein,MD指出的一样,互联网在改变了我们的沟通方式,互联网也会改变肿瘤患者的治疗。互联网医疗对于医学的价值,我们还没完全挖掘!

LBA2:随机试验评估患者报告的常规癌症治疗期间症状监测结果的总体生存结果。

背景:

我们以前报告了大型单中心随机对照试验的生活质量,患者满意度和急诊室利用效果的显着收益,比较了基于互联网工具的症状监测与患者报告结果(PRO)与接受患者的常规护理转移性实体瘤化疗(Clinicaltrials.gov:NCT00578006)。我们现在介绍这项试验的整体生存结果。

方法:

在纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)接受常规门诊化疗治疗转移性实体瘤患者,随机分为平板电脑(“PRO干预”)或常规护理自我报告12例常见症状。当参与者报告严重或恶化的症状时,治疗医生在访问和护士接受了症状打印输出接收到电子邮件警报。根据医疗记录和社会保障死亡指数数据,使用Kaplan-Meier方法估算总体生存情况,并使用对数秩检验和Cox比例风险回归对年龄,性别,种族,教育水平和癌症类型。

结果:

2007年9月至2011年1月期间,766例患者随机分组,中位年龄61岁(26?91岁),白人占86%,女性58%,高中毕业率22%。癌症类型包括泌尿生殖器(32%的患者),妇科(23%),乳腺(19%)和肺癌(26%)。生存结果于2016年6月进行了中位随访7年,517/766(67%)参与者死亡。 PRO干预组的中位总生存期比对照组长5个月(31.2比26.0个月,p = 0.03)。在多变量模型中,结果保持统计学显着性,风险比为0.832(p = 0.04; 95%CI; 0.696,0.995)。

结论:

使用基于互联网工具的患者报告结果的门诊化疗期间的系统症状监测赋予总体生存获益。这些单中心结果目前正在国家多中心试验中得到证实。

责任编辑:肿瘤资讯-宋小编
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