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破伤风抗毒素:皮试标准不统一,临床应如何选择?

 板桥胡同37号 2017-06-08

作者:刘春霞

中山大学孙逸仙纪念医院增城院区院药剂科,主任

破伤风抗毒素,系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。破伤风抗毒素(TAT)为异种蛋白,有抗原性,严重者可导致过敏性休克。注射破伤风抗毒素前必须做皮肤过敏试验。

一、破伤风抗毒素的作用机制

破伤风梭菌,是一种革兰阳性厌氧菌,经由伤口侵入人体后,可在缺氧环境下生长繁殖。破伤风梭菌在生长繁殖中所产生的毒素,可导致神经系统中毒,产生特异性的肌肉痉挛(破伤风)

破伤风抗毒素(TAT),不能透过血脑屏障,且只能中和体内游离的破伤风毒素,一旦破伤风毒素与神经结合,便难以中和。

破伤风潜伏期通常为78天,只要尚未出现症状,预防都是有效果的。通常推荐在24小时内注射TAT,且越早越好。

TAT预防用量:1次皮下或肌内注射15003000IU儿童与成人用量相同伤势严重者可增加用量12倍。经56日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。

二、皮肤过敏试验标准不统一

破伤风抗毒素,属异种蛋白,过敏反应发生率约为5~10%,严重者可导致过敏性休克。注射破伤风抗毒素前必须做皮肤过敏试验。

然而,破伤风抗毒素药品说明书、中国药典-临床用药须知、护理教材的皮肤过敏试验标准并不统一。

三、医生应该如何开具处方?

中国药典和药品说明书是医师处方的法律依据。

破伤风抗毒素说明书的皮试方法并不违背中国药典中的规定,医师可以依据说明书开具处方。

临床观察结果也显示:7.5IU/0.05ml的皮试量比15IU/0.1ml的皮试量更能准确地反映病人的阴阳性结果。

三、护士应该如何作皮试?

1、皮试液溶媒

皮试用的稀释液必须为等渗的生理盐水。有些医院仍采用注射用水配制各种皮试液,由于注射用水为低渗液,皮下注射后可引起皮下组织细胞膨胀,引起局部疼痛,而造成假阳性。

2、皮试液配制

研究已证明,皮试的阳性率与皮试药液的浓度成正比。皮试液浓度过高,可迅速吸收组织液中的水分进入皮丘内,致使皮丘过大,造成假阳性表现;皮试液浓度过低,则造成假阴性,给患者带来巨大风险。

正确配制方法:

步骤1:稀释破伤风抗毒素注射液至1ml,为TAT原液(1500IU/ml);

步骤2:抽取TAT原液0.1ml,加生理盐水稀释至1ml,为TAT皮试液(150IU/ml;

步骤3:皮内注射0.05ml

特别提醒:

提醒1:市售破伤风抗毒素常用规格为0.75ml1500IU/支,浓度约为200IU/ml。必须先用生理盐水稀释至1ml,再用生理盐水稀释10倍(150IU/ml

提醒21ml的注射器的死腔体积约为0.07ml。在使用前,先抽取少量生理盐水,排出针头与针筒接触处的气体,然后将生理盐水排出,消除注射器死腔。

3、皮试观察时间

TAT皮试后15min的反应最为强烈,假阳性率最高,传统观察20min时间短,容易出现假阳性结果应按照说明书和中国药典的要求观察30min

四、临床错误案例

在一周内,某医院不良反应监测小组连续收到20余例破伤风抗毒素皮试阳性不良反应报表。为探究皮试阳性原因,该院对破伤风抗毒素冷链管理及使用过程进行追踪调查。

调查结果如下:

  • 药品储存条件:药库、急诊药房破伤风抗毒素的保存温度为4°C左右,符合药品的2~8°C的储存条件;

  • 皮试液溶媒选择:稀释液为生理盐水,符合说明书要求;

  • 皮试液浓度:临床最终皮试量15IU/0.1ml,是说明书中皮试量7.5IU/0.05ml的两倍。

  • 皮试观察时间:皮试观察时间为20min,短于说明书中的观察时间30min

特别提醒:为减少医疗风险和医患纠纷,应遵照中国药典的要求:即使皮试为阴性,也应先注射0.3ml原液,观察30min,方可全量注射。

附录:孕妇能不能注射TAT

无论是破伤风抗毒素(TAT),还是人破伤风球蛋白注射液(TTG)都含有吐温和硫柳汞,孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。

孕妇一旦受到创伤,首先应该按规定程序进行清创处理。

破伤风病死率高达20%。如果医生认为伤口有被破伤风杆菌污染的严重危险时,请遵医嘱使用TAT或TTG。

参考文献:

[1]李芬,才战军,孔令娜.破伤风抗毒素皮试假阳性原因分析与护理对策[J].河北联合大学学报:医学版,2012,14(2):248-249.

[2]卢瑞彩.降低破伤风皮试结果假阳性率的方法探讨[J].现代医药卫生,2014,30(5):754-755.

[3]曹娥慧.破伤风抗毒素皮试结果假阳性的原因分析[J].当代护士:综合版(上旬刊),2016(6):14-16.

[4]顾鹏鹏,邓秋迎.破伤风皮试结果假阳性原因分析及预防对策[J].中国医学创新,2011,8(20):171-172.

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