执业药师处罚条款及罚款金额汇总：药师和患者必备

跟着博傲教育姚老师学法规-罚款金额汇总

教材第十章药品安全法律责任涉及了很多违法行为的罚款金额，这里给大家总结一下，方便记忆：

违法行为	罚款金额
生产、销售假药	行政责任：处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
生产、销售劣药	行政责任：处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
刑事责任：对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
刑事责任：后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
为生产、销售假、劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体	没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
无证生产、经营药品	货值金额二倍以上五倍以下的罚款
从无证企业购入药品	责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
违反药品质量管理规范的法律责任	给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件	没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
骗取许可证或批准证明文件	吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
药品购销活动中暗中给予、收受回扣或者其他利益的法律责任	由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
（1）未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；（2）未建立和保存药品不良反应监测档案的；（3）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（4)未按照要求提交定期安全性更新报告的；（5）未按照要求开展重点监测的；（6）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；（7）其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的	由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款

跟着姚明老师学法规-批准文号总结篇

类型	格式	注解
药品批准文号	国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号	H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装
《进口药品注册证》	H（Z、S）+4位年号+4位顺序号	H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B
《医药产品注册证》	H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
新药证书	国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号	H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
医疗机构制剂的批准文号	X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号	X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂
医疗器械注册证编号	X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6	X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。延续注册的，XXXX3和XXXX6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
第一类医疗器械备案凭证编号	X1械备XXXX2XXXX3号	X1为备案部门所在地的简称：进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；XXXX2为备案年份；XXXX3为备案流水号
《医疗器械经营许可证》编号	XX食药监械经营许XXXXXXXX号	第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位X代表4位数许可年份；第七到十位X代表4位数许可流水号。
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号	XX食药监械经营备XXXXXXXX号。	其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位X代表4位数备案年份；第七到十位X代表4位数备案流水号。
对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式	国食健注G+4位年代号+4位顺序号	-