2017 ASCO速报#3：PD-1抗体在青少年和年轻肉瘤患者中的回顾性研究

昵称30276536 2017-08-04

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大家周末好，今天小编继推送今年ASCO大会上有关PD-1抗体的临床结果。

不少病友在后台问过我，PD-1抗体对儿童的效果如何，用法用量又应该怎么考虑。今天介绍这项回顾性研究，主要针对青少年和年轻人，所以我感觉还是能做个参考的。

这项回顾性研究（也就是患者用药后再进行的统计，并不是严格意义上的临床试验）一共覆盖了14名患者，患者的具体信息如下：

平均年龄24岁（年龄区间在14-35岁之间）
7名男性患者，7名女性患者
3名骨肉瘤患者，5名尤文肉瘤患者，2名滑膜肉瘤患者，2名腺泡状软组织肉瘤患者，1名胚胎横纹肌肉瘤患者，1名透明细胞瘤患者
非常值得一提的是，这些患者在用药前，以ECOG为标准的生活质量测评为：6名患者0-1分；6名患者2分；2名患者3-4分。要知道，分数越高，代表生活质量和健康状况越差（详细的评分系统见下表）。许多临床试验，其实都要求患者的ECOG评分在0-1之间，但在这项回顾性研究当中，有超过一半以上的患者ECOG评分在2或以上。

所有患者都在2015年5月到2016年12月之间进行治疗，中位用药次数为4次（1-16次）。患者的用药剂量均为Keytruda (也就是大家所熟知的PD-1抗体K药了）2mg/kg, 每21天一次。

在14名患者中，1名尤文肉瘤患者取得了'极好的持久反应” (这句话听起来有点儿蹩脚，英文原话是'excellent, sustained response')，2名腺泡状软组织肉瘤的患者均取得了一定程度的效果，其中一名患者肿瘤稳定，一名患者肿瘤较大幅度缩小 (again, 'excellent clinical response)。其他患者的肿瘤均在治疗期间进展。

副作用方面，这项研究中并未出现3-4级副作用。

总结一下，这项回顾性研究的结果与我们以往看到的关于PD-1抗体的临床试验还是比较相符的。在青少年中的用量同成人的基本一致，都是2mg/kg。有效率方面，5名尤文肉瘤患者中1名有效（有效率大概是20%)，但这名患者的效果非常好。腺泡患者中的有效率不出所料的相当不错，不过这对大家来说应该不算是新闻了。

对了，最近还有一个特别大的好消息，一项个性化癌症疫苗(Personal Neoantigen Vaccine)的I期临床试验在黑色素瘤患者中取得了非常不俗的效果（http://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=1bca104834be)，6名患者中有4名（均为III期患者）在手术切除疫苗的治疗后长达25个月（还在持续）没有复发；2名患者（均为已经肺转的IV期患者）在治疗复发后用Keytruda均达到了CR (也就是肿瘤完全消失）。这么牛的结果，当然是要发表在业界最牛的自然期刊上。我也用我残余的生化知识勉强把这篇论文看懂了，在这里贴张图表达我的欣喜之情。不过话是这么说，这项临床试验还在早期，如果要运用到其他肿瘤患者中可能还需要一段时间。希望国内外的科研工作者们都能快马加鞭，也大家争取更多的希望。